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硬膜外麻醉技術的廣泛應用和隨之而來的麻醉導管斷裂的不良事件屢見報道，硬膜外腔導管斷裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在應用麻醉穿刺包進行臨床硬膜外置管和拔管過程中出現的麻醉導管斷裂。
2020/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
硬膜外麻醉導管用于硬膜外麻醉，通常由管路和導管接頭組成，其設計可通過專用硬膜外穿刺針置入硬膜外腔，并向硬膜外腔注射麻醉藥起到阻滯神經的作用。產品無菌提供，一次性使用。臨床通常與穿刺針、導絲、定位器等配合使用。
2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用硬膜外麻醉導管的生物相容性評價項目至少包括哪些？
2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，器審中心組織起草了《一次性使用硬膜外麻醉導管注冊審查指導原則》，經文獻調研、企業(yè)調研、專
2021/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從硬膜外腔阻滯技術的發(fā)展史展開，借助近年來的臨床研究結果闡明硬膜外導管不同設計對鎮(zhèn)痛和麻醉效果及不良反應的影響，最后將分析導管不同特性和輸注泵報警壓力之間的關系。
2021/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則是對硬膜外麻醉導管注冊申報資料的一般要求，申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據，并依據產品的具體特性對注冊申報資料的內容進行充實和細化。
2022/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
PlasmaSure是一款經自然腔道非熱常壓等離子消融導管，旨在改變膀胱癌護理---在簡單的辦公室環(huán)境中實現治療，無需全身麻醉，無全身毒性，無需住院，成本大大降低。
2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
麻醉學是臨床醫(yī)學的一個重要組成部分麻醉分為全身麻醉和非全身麻醉，全身麻醉又分為吸入全身麻醉和諸如全身麻醉。
2018/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
呼吸麻醉設備的行業(yè)特點，呼吸麻醉設備的市場規(guī)模，呼吸麻醉設備的競爭情況，呼吸麻醉設備的未來發(fā)展
2019/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文適用于按第二類醫(yī)療器械管理的麻醉面罩產品，包括一次性使用和重復使用的麻醉面罩、無菌和非無菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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