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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西門子醫(yī)療有限公司“磁共振成像儀”的注冊申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您一起了解一下“磁共振成像儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
9月13日，加拿大醫(yī)療設(shè)備公司Insight Medbotics宣布，該公司的核磁共振成像兼容機(jī)器人IGAR系統(tǒng)成功獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可，用于乳腺活檢適應(yīng)癥。
2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
11月26日，佳能醫(yī)療正式宣布，其最新研發(fā)的Vantage Galan 3T/至尊版磁共振成像（MRI）系統(tǒng)已正式投放市場。
2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年8月24日，富士膠片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas獲得美國FDA的510(k)認(rèn)證，正式推出其新型1.5T 磁共振成像（MRI）系統(tǒng) ECHELON Synergy。
2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報(bào)告，由于 在自旋回波序列掃描中，操作者在穩(wěn)定模式開啟（Steady Mode ON）的情況下使用呼吸門控時(shí)，控制臺(tái)上顯示的SAR值可能低于實(shí)際SAR值的 原因， 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 對其生產(chǎn)的 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)（注冊或備案號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283425號(hào)，國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3283623號(hào)）主動(dòng)召回。
2018/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》發(fā)布以來，截止2018年12月31日，已有197個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，批準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)等54個(gè)產(chǎn)品注冊
2019/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
截至目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔(dān)的為期兩年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》涉及的食道支架、磁共振成像系統(tǒng)、宮內(nèi)節(jié)育器等5個(gè)醫(yī)療器械品種的重點(diǎn)監(jiān)測工作已全部順利
2017/08/10 更新 分類：其他 分享
近日，全球健康科技領(lǐng)導(dǎo)者皇家飛利浦宣布，將在2024年北美放射學(xué)會(huì)年會(huì)（RSNA 2024）上推出行業(yè)首款寬腔、高性能的無氦1.5T磁共振成像（MRI）設(shè)備——BlueSeal。
2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年1月3日，從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個(gè)獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/01/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
凝膠成像分析系統(tǒng)使用的注意事項(xiàng)
2022/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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