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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年2月21日，便攜式核磁共振技術(shù)制造商Hyperfine公司宣布，其Swoop成像系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志。在2023年，公司仍計(jì)劃將重點(diǎn)放在美國市場公司，但獲批CE標(biāo)志讓公司有機(jī)會打開歐洲市場。

2023/02/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)（Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging，本文簡稱PET/MR）（以下簡稱PET/MR），PET/MR系統(tǒng)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式不同，可分為分體式、PET插入式、完全集成式。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球健康科技領(lǐng)導(dǎo)者皇家飛利浦宣布，將在2024年北美放射學(xué)會年會（RSNA 2024）上推出行業(yè)首款寬腔、高性能的無氦1.5T磁共振成像（MRI）設(shè)備——BlueSeal。

2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心起草了《醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見，全文如下。

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5.0T磁共振打破了以往超高場磁共振只能進(jìn)行神經(jīng)系統(tǒng)掃描的極限，首次實(shí)現(xiàn)了超高場全身臨床成像。

2021/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月25日，醫(yī)療設(shè)備公司Zoll宣布，其Remedē系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，可以有條件地與磁共振成像（MRI）一起使用。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年11月13日，通用電氣醫(yī)療（納斯達(dá)克股票代碼：GEHC）宣布，其Signa Magnus磁共振成像（MRI）掃描儀已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510(k)許可。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究主要從 5.0 T MRI 技術(shù)的原理、發(fā)展歷程、技術(shù)優(yōu)勢、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用進(jìn)行綜述，旨在供同行參考。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月26日，全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司宣布，與醫(yī)療影像技術(shù)公司 Quibim 達(dá)成合作，開發(fā)基于人工智能（AI）的 MR 前列腺檢查成像和報告解決方案。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享