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2023年4月6日,波恩大學醫(yī)院（英文縮寫UKB，以下簡稱UKB）的新生兒科團隊開展了世界首例接受體外膜肺氧合（ECMO）治療的兒童使用移動磁共振成像（MRI）檢查的研究。

2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享

9月13日，加拿大醫(yī)療設(shè)備公司Insight Medbotics宣布，該公司的核磁共振成像兼容機器人IGAR系統(tǒng)成功獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（k）許可，用于乳腺活檢適應(yīng)癥。

2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月26日，佳能醫(yī)療正式宣布，其最新研發(fā)的Vantage Galan 3T/至尊版磁共振成像（MRI）系統(tǒng)已正式投放市場。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)學影像技術(shù)已成為臨床診斷、治療和醫(yī)學研究的一個重要研究領(lǐng)域，各種各樣的醫(yī)學影像設(shè)備應(yīng)運而生，使疾病的診斷水平發(fā)生了質(zhì)的飛躍。近幾十年來，在醫(yī)院臨床應(yīng)用的醫(yī)學影像設(shè)備主要是X射線斷層成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超聲成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。

2021/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年1月3日，從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。

2023/01/05 更新 分類：熱點事件 分享

佳能醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報告，由于 在自旋回波序列掃描中，操作者在穩(wěn)定模式開啟（Steady Mode ON）的情況下使用呼吸門控時，控制臺上顯示的SAR值可能低于實際SAR值的 原因， 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 對其生產(chǎn)的 超導型磁共振成像系統(tǒng)（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3283425號，國食藥監(jiān)械（進）字2014第3283623號）主動召回。

2018/06/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Miracor Medical宣布其產(chǎn)品PiCSO獲得FDA批準進行IDE研究。本項IDE研究（PiCSO AMI II）是一項多中心隨機研究，將招募300名在12小時內(nèi)出現(xiàn)心肌梗死溶栓（TIMI）血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。本研究的主要療效終點是五天時通過心臟磁共振成像（CMR）測量的梗死面積。主要安全終點是30天內(nèi)PiCSO和手術(shù)相關(guān)不良事件。

2022/08/25 更新 分類：熱點事件 分享

截至目前，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局承擔的為期兩年的《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》涉及的食道支架、磁共振成像系統(tǒng)、宮內(nèi)節(jié)育器等5個醫(yī)療器械品種的重點監(jiān)測工作已全部順利

2017/08/10 更新 分類：其他 分享

自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》發(fā)布以來，截止2018年12月31日，已有197個產(chǎn)品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，批準神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)、正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)等54個產(chǎn)品注冊

2019/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年8月24日，富士膠片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas獲得美國FDA的510(k)認證，正式推出其新型1.5T 磁共振成像（MRI）系統(tǒng) ECHELON Synergy。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享