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理想的前體藥物應(yīng)具有良好的吸收、分布、代謝、排泄和毒性等特性(ADMET),在其制劑中化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,在體內(nèi)的釋放部位以適當(dāng)?shù)乃俾梳尫呕钚运幬锓肿印?/p>
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文你介紹了常見樣品前處理方法使用要點(diǎn)
2022/08/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《前白蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了液相色譜堿性化合物分離時(shí)峰前拖尾如何解決。
2023/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了柱前衍生法和柱后衍生法的優(yōu)缺點(diǎn)等內(nèi)容。
2023/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA醫(yī)療器械法規(guī)包括器械上市前和上市后兩大部分,其中上市前部分的核心是“上市前批準(zhǔn)(PMA)”和“上市前通告(PMN,也即510(k))”。
2023/08/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
骨修復(fù)材料臨床前研究的注冊檢驗(yàn)顯得至關(guān)重要,下面我們將深入探討創(chuàng)新醫(yī)療器械骨修復(fù)材料臨床前研究注冊檢驗(yàn)的需求。
2023/09/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合國內(nèi)創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前藥學(xué)方面溝通會(huì)議審評中發(fā)現(xiàn)的問題,對Ⅲ期臨床試驗(yàn)前藥學(xué)共性問題進(jìn)行分析總結(jié)。
2023/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥工藝放大前準(zhǔn)備再怎么細(xì)致都不為過。本文以中試異常的問題為例,希望大家都可以引以為鑒。
2023/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有沒有遇到過發(fā)補(bǔ)原料藥要求起始物料前延,如果前延是否需要生產(chǎn)到API?
2024/07/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享