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2023年1月1日起，這些藥監(jiān)新規(guī)將正式施行

2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥企質(zhì)量部門最為重要的十項工作。

2023/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

探討化學(xué)藥口服固體制劑變更原料藥供應(yīng)商的研究流程。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了處方藥與OTC藥的標(biāo)簽與監(jiān)管。

2024/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)IERCE Biotech發(fā)布了2023年全球藥企研發(fā)投入TOP10榜單。

2024/03/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了進(jìn)口藥穩(wěn)定性研究申報資料的常見問題。

2024/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了?關(guān)于化學(xué)藥穩(wěn)定性申報要求的常見問題。

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物類似藥非臨床研究的法規(guī)差異及案例。

2024/07/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了支持藥物IND和上市申請的非臨床給藥周期設(shè)計。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了大容量皮下注射給藥技術(shù)的開發(fā)。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享