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山東藥監(jiān)答疑藥品注冊檢驗常見問題

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

山東藥監(jiān)答疑化學(xué)藥品檢驗問題。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

食藥總局通知：做好化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕265號)

2015/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

隨著國內(nèi)生物類似藥研發(fā)的不斷深入，相關(guān)研究單位通過溝通交流咨詢的生物類似藥相關(guān)技術(shù)問題也顯著增多。

2019/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

民族藥對照藥材的研制工作起步晚、基礎(chǔ)弱、困難多，但對民族藥質(zhì)量評價與監(jiān)管具有極其重要的意義，也可為民族藥科研工作的順利開展奠定基礎(chǔ)。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對國內(nèi)外生物類似藥的研究概況進行介紹，并對我國和國際上主要國家地區(qū)生物類似藥法規(guī)和指南的差異進行了比較。

2021/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2021年第18號）

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文主要介紹了輔料的選擇，制備技術(shù)，固體自乳化給藥系統(tǒng)，固體-自乳化給藥系統(tǒng)的開發(fā)設(shè)計及SEDDS制劑的表征，

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

孤兒藥是用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥物，也稱為罕見藥。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，罕見病是指患病人數(shù)占總?cè)丝?.65‰-1‰的疾病。

2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了經(jīng)皮給藥優(yōu)勢及缺點，化學(xué)方法增強皮膚透過性的技術(shù)手段及物理方法增強皮膚透過性的技術(shù)手段。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享