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面對(duì)成分結(jié)構(gòu)復(fù)雜的生物藥，如何從數(shù)據(jù)中找出樣品相關(guān)信息，判斷數(shù)據(jù)相關(guān)性和合規(guī)性，避免出現(xiàn)與預(yù)期不符的情況，是國(guó)內(nèi)生物藥企需要提高的地方。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surmodics和很多載藥球囊創(chuàng)新公司一樣，在擁有紫杉醇載藥球囊基礎(chǔ)上，繼續(xù)開發(fā)下一代載藥球囊---西羅莫司載藥球囊。其推出一款西羅莫司載藥球囊---SUNDANCE。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外生物類似藥的法規(guī)要求、生物類似藥的開發(fā)和國(guó)內(nèi)外申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，全面闡述了單抗生物類似藥的質(zhì)量相似性研究?jī)?nèi)容，特別是對(duì)于關(guān)鍵質(zhì)量屬性的評(píng)價(jià)難點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)，對(duì)于工藝開發(fā)具有重要的參考作用，從而幫助企業(yè)加速藥物的開發(fā)進(jìn)度，也給監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支撐。

2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm藥球IN.PACT Admiral獲得CE批準(zhǔn)上市，使歐洲醫(yī)生能夠使用單個(gè)藥球而非多個(gè)藥球治療較長(zhǎng)的病變。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)溶致液晶的性質(zhì)，包括組成、制備、表征和作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，著重對(duì)溶致液晶作為經(jīng)皮給藥載體的研究進(jìn)行論述，為進(jìn)一步研究溶致液晶經(jīng)皮載藥系統(tǒng)提供參考。

2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從化學(xué)藥創(chuàng)新藥注冊(cè)核查任務(wù)的特點(diǎn)進(jìn)行研究，梳理了化學(xué)藥創(chuàng)新藥注冊(cè)核查任務(wù)的基本情況，通過(guò)對(duì) ２０１９—２０２１ 年化學(xué)藥創(chuàng)新藥注冊(cè)核查中發(fā)現(xiàn)的主要問題進(jìn)行歸納、總結(jié)和分析。

2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鼻腔給藥藥物靶向腦的重要途徑之一，它是由阿爾茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出，并獲得專利。那么，單單拿出來(lái)鼻腔給藥這個(gè)技術(shù)，具有什么優(yōu)勢(shì)呢？

2023/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過(guò)固相萃取優(yōu)化紡織品中短鏈氯化石蠟提取和凈化前處理技術(shù)的研究，建立合適的樣品提取、凈化、濃縮技術(shù)對(duì)紡織品中短鏈氯化石蠟(SCCP)前處理方法

2015/12/20 更新 分類：其他 分享

2017 年 3 月 17 日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）對(duì)中國(guó)產(chǎn) Face Primer 牌妝前乳發(fā)出消費(fèi)者警告（預(yù)警編號(hào)： A11/0049/17 ）。本案的通報(bào)國(guó)為荷蘭。 此次通報(bào)的產(chǎn)品妝前乳，帶

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

在人體測(cè)試候選藥物之前，必須在臨床前研究中探索其安全性和功效（有效性）。這些研究可以是“體外”，拉丁語(yǔ)的意思是“在容器中的”，指的是使用在體外進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)的研究，也可以是“體內(nèi)”，拉丁語(yǔ)的意思是在“活體內(nèi)”，指的是進(jìn)行的研究在身體內(nèi)部。

2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享