中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2022年4月公布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)：質(zhì)量體系考量與上市前申報(bào)指南》草案再次公開(kāi)征求意見(jiàn)，擬取代2014年10月發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全上市前申報(bào)指南》。

2022/05/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為指導(dǎo)注冊(cè)人/備案人更好的了解醫(yī)療器械上市前相關(guān)法規(guī)文件，市藥監(jiān)局對(duì)近年來(lái)更新的法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件等工作文件進(jìn)行梳理，現(xiàn)將注冊(cè)人/備案人與醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

2024/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

IND是藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)前向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)，需證明藥物的安全性、有效性（初步）、質(zhì)量可靠性。申請(qǐng)通過(guò)后，才能獲得開(kāi)展人體臨床試驗(yàn)的許可。以下主要闡述生物制品IND前的主要藥學(xué)工作框架。

2025/03/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)作為臨床前研究的核心內(nèi)容，其中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是藥物臨床前研究的最重要的實(shí)驗(yàn)材料和對(duì)象，科學(xué)合理應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是關(guān)系到臨床前研究的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2025/08/12 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械的臨床前化學(xué)安全評(píng)估是一個(gè)系統(tǒng)性工程，其核心邏輯是：從原材料到成品，逐步識(shí)別、評(píng)估和控制所有潛在的化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)估順序和方式遵循一個(gè)由寬到窄、由淺入深的原則。

2025/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

原材料質(zhì)量指標(biāo)術(shù)語(yǔ)大全，材料檢測(cè)前必需了解

2014/11/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

最全的迎接GMP認(rèn)證指南

2018/10/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

石棉檢測(cè)前處理，石棉檢測(cè)檢測(cè)技術(shù)，石棉測(cè)試方法的確定，石棉檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2019/10/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在將化合物或者生物制劑開(kāi)發(fā)為藥物的臨床前測(cè)試過(guò)程中，所涉及的化合物必須經(jīng)過(guò)測(cè)試階段。首先，需要確定能夠治療疾病的潛在目標(biāo)。然后，篩選出多種化合物或制劑，任何具有顯示出作為治療這種疾病潛力的藥物的化合物都需要在臨床測(cè)試之前進(jìn)行毒性測(cè)試，以減少傷害的可能性。

2021/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

樣品前處理是一項(xiàng)極其耗時(shí)、繁瑣且容易引入分析測(cè)定誤差的過(guò)程。樣品前處理方法對(duì)樣品的分析起著至關(guān)重要的作用，某種程度上來(lái)說(shuō)，前處理決定了分析測(cè)試的結(jié)果，本文為大家呈現(xiàn)了一種常見(jiàn)的樣品前處理方法-固相萃取，它的一些原理與操作。

2022/08/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享