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Comphya宣布其完成新一輪750萬瑞士法郎（約合840萬美元）超額融資。本來融資主要用于開展在美國的FIM臨床研究和后續(xù)關(guān)鍵性美國臨床研究，以及擴(kuò)大在澳大利亞臨床研究。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月10日，初創(chuàng)神經(jīng)技術(shù)公司Reach Neuro宣布其Avantis系統(tǒng)獲得FDA突破性設(shè)備（The Breakthrough Device designation）認(rèn)定。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

為了更好通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究，并在多家醫(yī)院開展植入手術(shù)。

2022/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，全國外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿

2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ShiraTronics公布其RELIEV-CM臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示：患者頭痛頻率和嚴(yán)重程度持續(xù)降低，偏頭痛特異性生活質(zhì)量持續(xù)改善，并始終保持良好的安全性特征，印證了其全植入式偏頭痛治療系統(tǒng)---ShiraTronics System的長期潛力。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了金屬骨針、神經(jīng)和肌肉刺激器、驗(yàn)光儀等9個(gè)品種329批（臺(tái)）醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果。

2018/06/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Nyxoah宣布其核心產(chǎn)品Genio獲FDA批準(zhǔn)上市，Genio適用于呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）在15至65區(qū)間內(nèi)的中重度OSA患者群體。

2025/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的2個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和1個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極用于通過作用于人體腔道（陰道和直腸）內(nèi)，將主機(jī)發(fā)出的電刺激電流傳導(dǎo)至人體，或?qū)⑷梭w局部的電信號(hào)反饋至主機(jī)的神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極。

2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享