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神經(jīng)科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預(yù)防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器（iSNM）---Neuspera 獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）之后，Neuspera Medical又一里程碑。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本輪融資收益將用于支持首創(chuàng)產(chǎn)品SetPoint的商業(yè)化，SetPoint適用于中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)療法，同時(shí)推動(dòng)公司在其他自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線進(jìn)展。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)改版前后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說(shuō)明，重點(diǎn)闡述了對(duì)患者熱傷害的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)要求、對(duì)16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對(duì)80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對(duì)射頻無(wú)線通信設(shè)備近場(chǎng)的防護(hù)要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)并發(fā)布，2027年10月1日開始實(shí)施。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BlueWind Medical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Revi上市，Revi是一種變革性脛骨神經(jīng)調(diào)節(jié)療法，用于單獨(dú)治療急迫性尿失禁癥狀 (UUI)或合并尿急癥狀。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球醫(yī)療技術(shù)公司Axonics，正在開發(fā)和商業(yè)化的新產(chǎn)品Axonics R20? 神經(jīng)刺激器，用于治療膀胱和腸道功能障礙。

2023/02/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

6月18日，美國(guó)醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布，其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)（iSNM）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急迫性尿失禁（UUI）。

2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國(guó)在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA近日批準(zhǔn)一種全新的用于卒中康復(fù)的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器，用于缺血性中風(fēng)而失去手和手臂活動(dòng)能力的人通常在恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設(shè)計(jì)開發(fā)。

2021/08/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享