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本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過(guò)度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2023/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經(jīng)刺激器---Axonics R20獲CE批準(zhǔn)上市。

2024/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

超目科技的“植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器i-NYS”在展會(huì)上獲得國(guó)際專家廣泛關(guān)注，吸引眾多觀眾駐足參觀詢問(wèn)，成為展會(huì)一大亮點(diǎn)。

2024/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

BlueWind Medical在AUGS2024會(huì)議上公布關(guān)于脛骨神經(jīng)刺激器---Revi的一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究（OASIS）數(shù)據(jù)。

2024/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

eCoin是一款革命性的無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器，用于解決由于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）引發(fā)的尿急尿失禁問(wèn)題。

2025/02/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州和復(fù)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的神經(jīng)和肌肉刺激器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京翰沛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“吞咽神經(jīng)肌肉刺激器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力公宣布其脛骨神經(jīng)刺激器---Altaviva獲FDA批準(zhǔn)上市，Altaviva專為治療急迫性尿失禁而設(shè)計(jì)。

2025/09/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享