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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹非侵入式迷走神經(jīng)刺激設(shè)備及適用范圍,詳解其臨床試驗的受試者標(biāo)準(zhǔn)、分組設(shè)計與評價指標(biāo)。
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Neuspera研發(fā)的超小型神經(jīng)刺激植入物獲得FDA審批準(zhǔn)許進(jìn)入市場銷售。
2023/04/19 更新 分類:熱點事件 分享
美敦力在NANS 2025會議上公布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器---Inceptiv的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示出Inceptiv優(yōu)異長期療效。
2025/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了Boston Scientific Neuromodulation Corporation(波士頓科學(xué)神經(jīng)調(diào)控公司)的“植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年1月23日,Saluda Medical公司宣布獲得美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)批準(zhǔn),推出名為EVA?的脊髓刺激(Spinal Cord Stimulation, 簡稱SCS)自動化程控平臺(閉環(huán)刺激)。
2025/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用神經(jīng)刺激手術(shù)用工具套件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享