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近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Somnair Sleep開發(fā)出一款新型的治療OSA的無創(chuàng)治療技術(shù)---Somnair。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Comphya宣布其完成新一輪750萬瑞士法郎（約合840萬美元）超額融資。本來融資主要用于開展在美國的FIM臨床研究和后續(xù)關(guān)鍵性美國臨床研究，以及擴(kuò)大在澳大利亞臨床研究。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

急性失代償性心力衰竭（ADHF）被定義為突然或逐漸出現(xiàn)的心力衰竭跡象或癥狀。這些癥狀包括嚴(yán)重的呼吸困難，體重迅速增加，以及肺部和身體周圍的液體堆積。

2022/05/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月10日，初創(chuàng)神經(jīng)技術(shù)公司Reach Neuro宣布其Avantis系統(tǒng)獲得FDA突破性設(shè)備（The Breakthrough Device designation）認(rèn)定。

2023/04/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

BlueWind Medical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Revi上市，Revi是一種變革性脛骨神經(jīng)調(diào)節(jié)療法，用于單獨(dú)治療急迫性尿失禁癥狀 (UUI)或合并尿急癥狀。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對神經(jīng)和心血管手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評(píng)價(jià)路徑進(jìn)行了匯總。

2023/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”的注冊申請。

2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cognito Therapeutics在期刊《Frontiers in Neurology》上發(fā)表一篇關(guān)于無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)技---Spectris治療老年癡呆的臨床研究數(shù)據(jù)（OVERTURE 2）。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享