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2025年2月6日,神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開(kāi)發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激(DBS)系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的研究用器械豁免(IDE)許可。
2025/02/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
神經(jīng)內(nèi)鏡有望成為現(xiàn)代神經(jīng)外科最常用的檢查和治療手段,為顱腦系統(tǒng)疾病的治療帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響和顯著的益處。
2023/04/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng),醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告
2019/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》
2021/08/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Neuspera Medical宣布其創(chuàng)新集成式骶神經(jīng)調(diào)節(jié)器(iSNM)---Neuspera 獲FDA批準(zhǔn),用于治療急迫性尿失禁(UUI)。這是繼2023年獲批用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)之后,Neuspera Medical又一里程碑。
2025/06/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本輪融資收益將用于支持首創(chuàng)產(chǎn)品SetPoint的商業(yè)化,SetPoint適用于中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者的神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)療法,同時(shí)推動(dòng)公司在其他自身免疫性疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線進(jìn)展。
2025/08/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Parasym是一種無(wú)創(chuàng)經(jīng)皮迷走神經(jīng)刺激技術(shù),提供非侵入性神經(jīng)調(diào)節(jié),以利用迷走神經(jīng)的有益治療機(jī)制。
2022/03/22 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Harmony是一種微創(chuàng)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng),可提供精確和個(gè)性化的主動(dòng)脈刺激,而可穿戴的控制器允許用戶根據(jù)需要打開(kāi)或關(guān)閉治療。
2022/12/31 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,全球醫(yī)療技術(shù)公司Axonics,正在開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的新產(chǎn)品Axonics R20? 神經(jīng)刺激器,用于治療膀胱和腸道功能障礙。
2023/02/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
6月18日,美國(guó)醫(yī)療器械新銳Neuspera Medical宣布,其創(chuàng)新性集成骶神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)(iSNM)獲FDA批準(zhǔn),用于治療急迫性尿失禁(UUI)。
2025/06/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享