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FDA近日批準(zhǔn)一種全新的用于卒中康復(fù)的治療方法---Vivistim。Vivistim是一種迷走神經(jīng)刺激 (VNS)器，用于缺血性中風(fēng)而失去手和手臂活動(dòng)能力的人通常在恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能的治療。Vivistim由MicroTransponder設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。

2021/08/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)改版前后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說(shuō)明，重點(diǎn)闡述了對(duì)患者熱傷害的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)要求、對(duì)16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對(duì)80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對(duì)射頻無(wú)線通信設(shè)備近場(chǎng)的防護(hù)要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局消息，YY/T 1996—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)并發(fā)布，2027年10月1日開(kāi)始實(shí)施。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，同濟(jì)大學(xué)探討了如何通過(guò)整合環(huán)境、生理和物理信息，結(jié)合人在環(huán)中控制、神經(jīng)肌肉接口、柔性電子和生機(jī)電芯片等技術(shù)，來(lái)構(gòu)建下一代高性能可穿戴機(jī)器人。

2024/03/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Neurovalens宣布其產(chǎn)品Modius Stress獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療焦慮癥。

2024/04/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Somnair Sleep開(kāi)發(fā)出一款新型的治療OSA的無(wú)創(chuàng)治療技術(shù)---Somnair。

2025/11/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國(guó)在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Comphya宣布其完成新一輪750萬(wàn)瑞士法郎（約合840萬(wàn)美元）超額融資。本來(lái)融資主要用于開(kāi)展在美國(guó)的FIM臨床研究和后續(xù)關(guān)鍵性美國(guó)臨床研究，以及擴(kuò)大在澳大利亞臨床研究。

2025/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

急性失代償性心力衰竭（ADHF）被定義為突然或逐漸出現(xiàn)的心力衰竭跡象或癥狀。這些癥狀包括嚴(yán)重的呼吸困難，體重迅速增加，以及肺部和身體周圍的液體堆積。

2022/05/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美國(guó)麻省理工學(xué)院的研究人員開(kāi)發(fā)了一種新的神經(jīng)假肢接口，通過(guò)柔性電極捕獲肌電信號(hào)，能夠幫助截肢者自主控制仿生假肢。

2024/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享