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  • CNS：首個(gè)用于帕金森病、癲癇等腦功能疾病治療的植入式閉環(huán)腦刺激器

    為了更好通過(guò)神經(jīng)調(diào)控技術(shù)治療腦功能性疾病，瑞神安醫(yī)療通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新開(kāi)發(fā)新型的神經(jīng)調(diào)控設(shè)備——植入式閉環(huán)神經(jīng)刺激器系統(tǒng)（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癲癇、阿爾茨海默病、抑郁癥等多種大腦疾病的治療，目前已經(jīng)啟動(dòng)了帕金森病和癲癇的注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究，并在多家醫(yī)院開(kāi)展植入手術(shù)。

    2022/09/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 》2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿發(fā)布（附全文）

    近日，全國(guó)外科植入物和整形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第3部分：植入式神經(jīng)刺激器》和《手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第5部分：循環(huán)支持器械》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿

    2020/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • RNS?System：FDA唯一批準(zhǔn)的閉環(huán)腦反應(yīng)神經(jīng)刺激系統(tǒng)預(yù)防癲癇發(fā)作

    NeuroPace宣布關(guān)于RNS System在青少年耐藥局灶性癲癇患者的安全性和有效性的臨床研究---RESPONSE研究，首位患者正式入組。RESPONSE研究是一項(xiàng)前瞻性、開(kāi)放性、單臂、關(guān)鍵性研究，旨在證明RNS System作為輔助療法對(duì)12至17歲的難治性部分發(fā)作癲癇患者是安全有效的。

    2022/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Altius：治療慢性截肢后幻肢疼痛和殘肢疼痛的神經(jīng)刺激產(chǎn)品

    Neuros Medical宣布完成新一輪5600萬(wàn)美元超額融資。本來(lái)融資由EQT Life Sciences領(lǐng)投，US Venture Partners、Amzak Health、Osage University Partners、Sectoral Asset Management、Aperture Venture Partners等跟投。本輪融資主要用于推進(jìn)其核心產(chǎn)品Altius在美國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程及后續(xù)開(kāi)發(fā)。

    2025/07/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ShiraTronics：全植入式神經(jīng)刺激器,使偏頭痛每月減少9.6天

    ShiraTronics公布其RELIEV-CM臨床研究結(jié)果。研究結(jié)果顯示：患者頭痛頻率和嚴(yán)重程度持續(xù)降低，偏頭痛特異性生活質(zhì)量持續(xù)改善，并始終保持良好的安全性特征，印證了其全植入式偏頭痛治療系統(tǒng)---ShiraTronics System的長(zhǎng)期潛力。

    2025/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • YY/T 0684-2008等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止

    為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0684-2008《神經(jīng)外科植入物 植入式神經(jīng)刺激器的標(biāo)識(shí)和包裝》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2021值得關(guān)注的6大醫(yī)療器械

    2021年，值得關(guān)注的6個(gè)器械產(chǎn)品，美敦力--HUGO機(jī)器人、強(qiáng)生--Velys 骨科（關(guān)節(jié)）機(jī)器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血漿測(cè)定系統(tǒng)、奧林巴斯--新一代支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡（EBUS）、波科--一次性支氣管鏡、Nevro--刺激發(fā)生器治療糖尿病性神經(jīng)痛 ，核心為：機(jī)器人，窺鏡，脊椎刺激。

    2021/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美敦力新款高血壓介入治療系統(tǒng)獲批上市

    近日，美敦力 (Medtronic，NYSE：MDT) 的 Symplicity Spyral 多電極去腎神經(jīng) (RDN) 系統(tǒng)已獲得加拿大衛(wèi)生部的許可。

    2024/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • Lungpacer DPT ：機(jī)械通氣新方法

    Lungpacer DPT 是一種治療方法來(lái)保護(hù)和加強(qiáng)機(jī)械通氣依賴患者的膈肌。Lungpacer DPT通過(guò)刺激膈神經(jīng)，使膈肌復(fù)制自然呼吸。

    2021/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 無(wú)需呼吸機(jī)！隔膜起搏器獲批FDA

    2023年4月5日，神經(jīng)刺激領(lǐng)域的新秀Synapse Biomedical宣布，F(xiàn)DA已授予其NeuRx DPS?（NeuRx膈肌起搏器）的預(yù)上市批準(zhǔn)（premarket approval，PMA）。

    2023/04/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享