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近日,北京品馳醫(yī)療設備有限公司研發(fā)的“植入式腦深部電刺激電極導線套件”、“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”及“植入式腦深部電刺激延伸導線套件” 獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下它們在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,藥監(jiān)局發(fā)布《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導原則(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見,截止時間為2018年10月26日
2018/09/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年1月26日,雅培宣布FDA批準其脊髓刺激系統(tǒng)(SCS) Proclaim ? XR用于治療糖尿病性神經(jīng)病變或糖尿病相關神經(jīng)損傷引起的疼痛。
2023/03/03 更新 分類:熱點事件 分享
Nalu Medical在期刊《 Anesthesia & Pain Medicine journal》發(fā)表關于治療慢性疼痛的神經(jīng)刺激器---Nalu Neurostimulation的臨床研究數(shù)據(jù)(Nalu COMFORT)。
2024/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導線套件”共4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年1月27日,醫(yī)療巨頭雅培(NYSE:ABT)宣布,公司脊髓刺激系統(tǒng)Proclaim XR SCS獲批FDA,該產(chǎn)品用于治療糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變(DPN)。
2023/02/01 更新 分類:熱點事件 分享
2025年2月6日,神經(jīng)調(diào)節(jié)領域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開發(fā)的自適應深部腦刺激(DBS)系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的研究用器械豁免(IDE)許可。
2025/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
來自韓國成均館大學等機構的科學家們開發(fā)出了一種新方法,其能通過采用導電水凝膠形式的“可注射組織假體”與機器人輔助的康復協(xié)同結合,從而來愈合機體的肌肉損傷。
2023/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
SetPoint Medical宣布其神經(jīng)免疫刺激器---SetPoint獲FDA批準上市,這是全球首款神經(jīng)免疫調(diào)節(jié)裝置,適用于對現(xiàn)有生物制劑、靶向合成改善病情抗風濕藥(DMARDs)等高級療法響應不足或無法耐受的中重度類風濕關節(jié)炎(RA)成人患者。
2025/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
iRF Denervation是一款具有多個電極射頻消融系統(tǒng),其包括主機和消融導管。iRF Denervation被設計用于永久性破壞過度活躍的神經(jīng)。
2022/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享