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EASEE獲得了FDA授予的“突破性設備”設備稱號,EASEE是一款能夠替代藥物治療癲癇的神經刺激器械,主要用于治療那些藥物難治性癲癇患者。
2022/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本要點旨在指導注冊申請人對植入式神經刺激器產品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2022/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
穿戴式經皮脛神經刺激器,一款專為膀胱過度活動證患者設計的注冊產品,屬于第二類醫(yī)療器械。
2023/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了植入式骶神經刺激器的技術、產品與市場分析。
2023/10/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Cala Health.Inc推出了一款可穿戴的腕表型無創(chuàng)神經刺激器,用于治療人體的特發(fā)性震顫。
2024/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Axonics宣布其第四代可充電的植入式骶神經刺激器---Axonics R20獲CE批準上市。
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
BlueWind Medical在AUGS2024會議上公布關于脛骨神經刺激器---Revi的一項關鍵性臨床研究(OASIS)數據。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
eCoin是一款革命性的無導線的脛骨神經刺激器,用于解決由于膀胱過度活動癥(OAB)引發(fā)的尿急尿失禁問題。
2025/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Neuspera Medical在Society of Urodynamics Female Pelvic Medicine & Urogenital Reconstruction (SUFU) 會議上公布其無電池經皮骶骨神經刺激器---Neuspera的6個月臨床數據。
2025/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力公宣布其脛骨神經刺激器---Altaviva獲FDA批準上市,Altaviva專為治療急迫性尿失禁而設計。
2025/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享