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2024年4月25日,Blue Arbor Technologies 宣布,其 Restore 神經(jīng)肌肉接口系統(tǒng)獲得 FDA 突破性設(shè)備指定。
2024/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】低中頻治療設(shè)備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等,通常由主機(jī)和電極等附件組成。那么,其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢?
2024/04/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究設(shè)計(jì)了一種植入式壓電超聲刺激器(ImPULS ),它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群,并通過體外/體內(nèi)刺激實(shí)驗(yàn)證明了ImPULS 是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。
2024/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究設(shè)計(jì)了一種植入式壓電超聲刺激器(ImPULS),它可以將聲能直接精確地傳遞到大腦深層區(qū)域的神經(jīng)元群,并通過體外/體內(nèi)刺激實(shí)驗(yàn)證明了ImPULS是一種有效的神經(jīng)調(diào)節(jié)工具。
2024/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全球醫(yī)療技術(shù)公司Axonics,正在開發(fā)和商業(yè)化的新產(chǎn)品Axonics R20? 神經(jīng)刺激器,用于治療膀胱和腸道功能障礙。
2023/02/02 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局公布了金屬骨針、神經(jīng)和肌肉刺激器、驗(yàn)光儀等9個(gè)品種329批(臺(tái))醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果。
2018/06/29 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
BlueWind Medical正打算改變傳統(tǒng)神經(jīng)刺激療法不足,因此開發(fā)無線神經(jīng)刺激器---RENOVA,讓更多患者能夠接受神經(jīng)刺激治療。RENOVA是由一個(gè)微型植入刺激器和一個(gè)移動(dòng)可穿戴設(shè)備組成。
2021/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械體內(nèi)刺激試驗(yàn)方法與結(jié)果判定。
2023/04/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Blue Arbor Technologies宣布其恢復(fù)神經(jīng)肌肉接口系統(tǒng)---RESTORE獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。
2024/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Neuros Medical宣布治療幻肢疼痛(PLP)的神經(jīng)刺激產(chǎn)品---Altius獲FDA批準(zhǔn)上市。
2024/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享