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全球領(lǐng)先腦機(jī)接口公司發(fā)布用于腦機(jī)接口技術(shù)的下一代神經(jīng)接口

2022/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

雅培宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Proclaim XR SCS用于治療疼痛的糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年3月7日，Neuromod Devices公司宣布，旗下神經(jīng)調(diào)控裝置產(chǎn)品Lenire已重新獲得了FDA的De Novo批準(zhǔn)，可用于治療耳鳴。

2023/03/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

可以說通過神經(jīng)控制完全有可能治療心衰，提高心衰患者的生活質(zhì)量。為此Corveus Medical開發(fā)出一款神經(jīng)介入切斷技術(shù)---Corveus。

2023/05/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，上海交通大學(xué)在 ACS Nano 國(guó)際期刊發(fā)表題為“Soft Robotics Enables Neuroprosthetic Hand Design”的觀點(diǎn)文章，系統(tǒng)性回顧了軟體機(jī)器人前沿技術(shù)對(duì)神經(jīng)假肢手發(fā)展的推動(dòng)作用。

2023/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，來自中科院上海微系統(tǒng)所傳感技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的科研人員，受到蚊子口器的啟發(fā)，開發(fā)了一種創(chuàng)新的神經(jīng)探針。

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)前，神經(jīng)介入的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，各家企業(yè)無論是在領(lǐng)域拓展，還是產(chǎn)品差異化上，都在做著更遠(yuǎn)的思索和布局。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月14日，美國(guó)FDA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，對(duì)雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多個(gè)神經(jīng)刺激系統(tǒng)確認(rèn)為一級(jí)召回，這也是最嚴(yán)重的召回級(jí)別。

2023/09/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動(dòng)證患者設(shè)計(jì)的注冊(cè)產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享