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有源醫(yī)療器械運(yùn)輸穩(wěn)定性相關(guān)問(wèn)題答疑匯總

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們重點(diǎn)對(duì)于制劑開(kāi)發(fā)中的常見(jiàn)的物理穩(wěn)定性問(wèn)題的表現(xiàn)進(jìn)行研究。

2024/03/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】非無(wú)菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2024/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何改善車(chē)用聚丙烯材料的尺寸穩(wěn)定性。

2024/07/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

煤炭化驗(yàn)中煤的熱穩(wěn)定性怎么檢測(cè)？煤炭化驗(yàn)中各種工業(yè)鍋爐和氣化爐對(duì)煤的粒度有不同的要求，因此測(cè)定煤的熱穩(wěn)定性的方法也有所不同

2018/09/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文中介紹了引起藥物不穩(wěn)定的類型、影響因素、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的思路、結(jié)果分析與評(píng)價(jià)、提高穩(wěn)定性的措施，以及常見(jiàn)的穩(wěn)定性問(wèn)題的解答。本文補(bǔ)充了10個(gè)需要注意的細(xì)節(jié)問(wèn)題，供大家參考，不足之處歡迎討論。

2019/08/29 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文主要從新/仿制原料藥、新/仿制制劑穩(wěn)定性等角度對(duì)藥品穩(wěn)定性研究過(guò)程中一般性原則和需要注意事項(xiàng)進(jìn)行概述。

2021/12/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素（結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝）、理化機(jī)制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個(gè)方面，對(duì)近期文獻(xiàn)報(bào)道的相關(guān)研究進(jìn)行簡(jiǎn)要的綜述。

2022/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)回顧中國(guó)及美國(guó)與醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究有關(guān)的指導(dǎo)性文件和標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人在醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)管理開(kāi)展產(chǎn)品穩(wěn)定性研究活動(dòng)。

2024/04/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

開(kāi)關(guān)電源穩(wěn)定性的設(shè)計(jì)與測(cè)試

2017/08/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享