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Smiths Medical 召回 NORMOFLO Irrigation Fluid Warmers 和加溫裝置，因為有可能有害水平的鋁滲入加溫器的流體路徑中

2021/09/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今天跟大家分享一下合規(guī)寶—問答中心欄目近期收錄的4個注冊有關(guān)的器審問答，一起來看看吧。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊審查指導原則》，內(nèi)容見本文。

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了中國器審回應(yīng)體外診斷試劑的16個相關(guān)問題答疑。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了中國器審關(guān)于醫(yī)療器械檢測相關(guān)問題的答疑。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

椎間融合器力學性能如何進行最差情形樣品的選擇？

2022/02/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

自動體外除顫器（AED）及其附件FDA注冊需要強制遞交PMA申請了

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)組織對神經(jīng)肌肉刺激器進行了專項監(jiān)督抽檢，5款產(chǎn)品收件不合格

2022/05/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文講述了微生物實驗室儀?器設(shè)備管理規(guī)定及設(shè)備操作規(guī)程。

2022/06/17 更新 分類：實驗管理 分享