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【問】血小板血漿制備器類產(chǎn)品的生物學評價項目應如何考慮？

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）---Inceptiv獲得CE批準。

2023/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動證患者設計的注冊產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術、產(chǎn)品與市場分析。

2023/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《椎間融合器注冊審查指導原則（2023年修訂）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《支氣管堵塞器注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美敦力宣布其左心耳閉合器---Penditure獲得FDA批準上市，用于房顫需要進行左心耳閉合的患者。

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口徑血管閉合器---PerQseal Elite完成首例患者入組。

2023/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，總部位于舊金山的醫(yī)療器械公司 Element Science 宣布其新型貼片式心律轉(zhuǎn)復除顫器已獲得 CE 標志批準。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】吻（縫）合器產(chǎn)品應如何開展生物相容性評價？

2024/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享