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2014年第三季度，共抽查了上海、浙江、廣東等3個(gè)省、直轄市80家企業(yè)生產(chǎn)的80批次汽車GPS導(dǎo)航產(chǎn)品。 本次抽查依據(jù)GB 9254-2008《信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測(cè)量方法》、GB/T 19392-

2014/10/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

高頻手術(shù)設(shè)備是指包括相關(guān)附件在內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備，預(yù)期利用高頻電流進(jìn)行外科手術(shù)，如對(duì)生物組織切（割）或凝（固），屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

2020/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于由電源驅(qū)動(dòng)動(dòng)力裝置，動(dòng)力裝置為工具頭（如刨削刀頭、磨頭、鉆頭等）提供所需機(jī)械動(dòng)力，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)組織進(jìn)行絞碎或切除的手術(shù)動(dòng)力設(shè)備。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了湖南菁益醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“等離子手術(shù)設(shè)備”的注冊(cè)。

2020/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布了《內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如本文所示。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高頻超聲集成手術(shù)設(shè)備，如果既可以單獨(dú)輸出高頻或超聲能量，又可以同時(shí)輸出高頻和超聲能量，進(jìn)行電磁兼容檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)如何考慮測(cè)試模式？

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司生產(chǎn)的“超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備”成功獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市申請(qǐng)。

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（修訂版）（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享