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2024年4月17日，愛康膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)（膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國械注準(zhǔn)20243010705）。

2024/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自1929年Werner Frossmann首創(chuàng)了心導(dǎo)管造影術(shù)，幾十年來，血管介入手術(shù)已經(jīng)是治療心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手術(shù)的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治療或者植入耗材、撤出導(dǎo)絲導(dǎo)管。過去，手術(shù)主要是由介入醫(yī)生在手術(shù)室內(nèi)手動(dòng)完成。目前，除穿刺和更換導(dǎo)絲、導(dǎo)管等瑣碎操作，血管介入手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)可以協(xié)助完成大部分的手術(shù)步驟。

2022/11/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

“高頻手術(shù)設(shè)備是目前國內(nèi)醫(yī)院廣泛應(yīng)用的一類手術(shù)器械，臨床采用高頻手術(shù)設(shè)備可大幅縮短手術(shù)時(shí)間，減少患者失血量及輸血量，減輕患者痛苦，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)及手術(shù)費(fèi)用，也因此廣受醫(yī)院推崇。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可降解的血管支架、為骨科手術(shù)導(dǎo)航定位的手術(shù)機(jī)器人、幫助老年人改善尿失禁的植入系統(tǒng)這些在國內(nèi)具有一定開創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械，都是《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》發(fā)

2019/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

法國機(jī)器人脊柱外科技術(shù)公司 eCential Robotics 宣布，其 3D 成像、導(dǎo)航和機(jī)器人引導(dǎo)系統(tǒng)已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生（DePuy Synthes）宣布推出與eCential robotics合作開發(fā)的專有兩用機(jī)器人和獨(dú)立導(dǎo)航平臺(tái)。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

eCential Robotic宣布其2D/3D成像、導(dǎo)航機(jī)器人---Surgivisio獲FDA批準(zhǔn)上市，目前Surgivisio只適用于脊柱手術(shù)，未來將擴(kuò)展至顱腦、創(chuàng)傷學(xué)、骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)。

2022/09/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Yomi是第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的牙科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人，并在牙科植入手術(shù)的計(jì)劃（術(shù)前）和手術(shù)（術(shù)中）階段提供幫助。

2022/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（2023年修訂版）

2023/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源手術(shù)設(shè)備包含多種手術(shù)器械，為針對(duì)不同科室需求提供不同種類及數(shù)量的手術(shù)器械，是否可將手術(shù)器械以“選配件”的形式申報(bào)注冊(cè)？

2022/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享