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剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《手術動力設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2023/04/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于可閉合不超過5mm血管的超聲軟組織手術設備產品、超聲與其他能量共同輸出的產品。
2023/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《高頻手術設備注冊審查指導原則 (2023年修訂版)(征求意見稿)》.
2023/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《高頻手術設備注冊審查指導原則(2023年修訂版)》。
2024/03/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司的消化道內窺鏡手術器械控制設備創(chuàng)新產品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了舒捷醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的電池供電骨組織手術設備注冊申請,以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本審評要點適用于在生理鹽水或林格氏液等電介質環(huán)境下使用的等離子手術設備及附件
2025/12/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
血管腔內介入手術機器人的研究經歷了從使用專用血管腔內器具到商品化通用血管腔內器具的發(fā)展過程。只有可以應用更多商品化血管腔內器具,才能完成更多的手術程序,才能適用更多種類的血管腔內介入手術。未來的血管腔內介入手術機器人將具有一定的力反饋和視覺反饋功能,并具備半自動和導航功能。
2021/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
全球領先的醫(yī)療技術公司BD推出了一款易于使用的新型先進超聲設備,該設備帶有專用探頭,旨在為臨床醫(yī)生提供最佳的靜脈注射穿刺點。
2023/04/12 更新 分類:熱點事件 分享
隨著汽車產業(yè)的發(fā)展,車載顯示配置已經越來越豐富,導航顯示屏、液晶儀表盤、車內氛圍燈等各種高端顯示配置已逐步開始普及。然而,車載顯示除了考慮美觀、豪華感之外,還需充分考慮對行車安全的影響,因此必須對車載顯示設備的亮度、顏色和電磁兼容性等性能進行檢測認證。
2017/08/28 更新 分類:實驗管理 分享