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2023年9月14日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Attune Medical 宣布，其用于心臟消融手術(shù)的 ensoETM 系統(tǒng)已通過de novo途徑獲得 FDA 的上市許可。

2023/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇賽康醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的手術(shù)無影燈注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇蘇新醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的手術(shù)無影燈注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 9 月 Virtuoso 手術(shù)機器人獲 FDA 突破性認定，用于膀胱病變切除，技術(shù)先進，未來擬擴至多學(xué)科。

2025/09/25 更新 分類：熱點事件 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州市久成電子設(shè)備有限公司研發(fā)的“一次性使用止血手術(shù)電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了無錫市大華激光設(shè)備有限公司研發(fā)的“宮腔鏡配套手術(shù)器械”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，一場具有里程碑意義的手術(shù)在曼徹斯特的索爾福德皇家醫(yī)院悄然進行，這次手術(shù)標志著全球首次在人類身上成功植入了基于石墨烯的腦機接口（BCI）設(shè)備。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

猶他大學(xué)約翰?A?莫蘭眼科中心和約翰與瑪西婭?普萊斯工程學(xué)院的研究人員合作研發(fā)了一種新型的機器人手術(shù)設(shè)備，旨在賦予眼科手術(shù)醫(yī)生 “超人般” 的雙手。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于對手術(shù)機器人系統(tǒng)的相關(guān)調(diào)研工作，談一談其中內(nèi)窺鏡及附屬設(shè)備的技術(shù)審評評價相關(guān)問題。

2020/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

受手術(shù)量增加、技術(shù)進步和向微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)轉(zhuǎn)變的推動，全球腹腔鏡設(shè)備市場將實現(xiàn)持續(xù)增長。該市場的主要組成部分包括腹腔鏡、套管、手動器械、充氣器和抽吸灌注泵。

2024/10/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享