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植入物不斷發(fā)展，相應地也促使MIS器械不斷做出調整，而這些變化都是由新興技術催生的，如增材制造（亦稱3D打印技術）和手術導航/機器人技術——全球脊柱行業(yè)中發(fā)展更快、利潤更高的兩個細分賽道。

2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

骨科器械一般指專門用于骨科手術用的專業(yè)醫(yī)療器械。從治療的角度劃分，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類、足踝類等。骨科醫(yī)療器械是整個醫(yī)療器械領域的重要板塊，骨科器械在整個醫(yī)療器械行業(yè)也被看做是高值耗材，技術含量較高，市場很大。

2021/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

endomina由一個三角測量平臺和一個用于胃部組織穿刺縫合單元 (TAPES)組成。endomina使胃腸病學家能夠通過使用自然孔（嘴）進行內窺鏡縫合，類似于腹腔鏡干預，提供無切口手術。

2024/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腹部穿刺器產(chǎn)品，配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個注冊單元分別單獨注冊嗎？

2025/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文總結了上述信函以及美國FDA《屈光手術激光設備的試驗用器械豁免（IDE）申報資料清單》的有關要求，以期為我國對該類產(chǎn)品的注冊監(jiān)管和臨床試驗審批提供借鑒經(jīng)驗。

2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術設備，提供體外爆破壓試驗和動物試驗作為支持性證據(jù)是否充分？

2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

高頻超聲集成手術設備，如果既可以單獨輸出高頻或超聲能量，又可以同時輸出高頻和超聲能量，進行電磁兼容檢驗時應如何考慮測試模式。

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最新消息，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（以下簡稱“邁瑞醫(yī)療”，股票代碼：300760）申報的“超聲高頻集成手術設備”獲得NMPA批準上市，注冊證編號：國械注準20223011507。

2022/11/15 更新 分類：熱點事件 分享

近日，由中國食品藥品檢定研究院牽頭起草的《YY/T 1992—2025采用機器人技術的輔助手術設備 總結性可用性測試方法》標準正式發(fā)布，標準規(guī)定了采用機器人技術的輔助手術設備的總結性可用性測試方法，適用于采用機器人技術的輔助手術設備。

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

HemoStop Bx是一次性便攜式雙極止血設備，旨在實現(xiàn)經(jīng)皮微創(chuàng)手術止血。

2021/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享