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2024年5月15日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)上市.

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年8月2日，強(qiáng)生集團(tuán)宣布，旗下骨科公司 DePuy Synthes 已推出與 eCential Robotics 合作開發(fā)的專有兩用手術(shù)機(jī)器人、獨(dú)立導(dǎo)航平臺。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于這類軟件在醫(yī)療器械注冊時是否需要明確記載于注冊證的結(jié)構(gòu)組成中，監(jiān)管規(guī)則并非“一刀切”，而是基于其運(yùn)行模式有著清晰的判斷邏輯。那么，其關(guān)鍵的決定性因素究竟是什么呢？

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因此需要對小口徑血管穿刺口止血技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新，Tricol Biomedical開發(fā)一種創(chuàng)新的止血貼片---OneStop Vascular。

2024/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何在具有計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航功能的醫(yī)療設(shè)備中使用電磁跟蹤傳感器。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生醫(yī)療科技（紐交所股票代碼：JNJ） Acclarent 業(yè)務(wù)部門宣布適配TruDi? 導(dǎo)航系統(tǒng)的手術(shù)刀頭獲得了 FDA 510(k)批準(zhǔn)。Acclarent 總裁 Jeff Hopkins 評價(jià)：“Acclarent的此項(xiàng)產(chǎn)品獲批是我們通過創(chuàng)新技術(shù)改變耳鼻喉科領(lǐng)域并幫助醫(yī)生改善患者預(yù)后使命的重要里程碑事件。”

2022/08/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，在睿觸科技的CT引導(dǎo)下肺部穿刺手術(shù)機(jī)器人RC120的輔助下，武漢大學(xué)中南醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科不到十分鐘就完成了一例經(jīng)皮肺穿刺活檢術(shù)，用時僅為常規(guī)肺穿刺活檢的三分之一。

2025/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備包含了超聲與高頻兩類手術(shù)設(shè)備，該產(chǎn)品應(yīng)該如何進(jìn)行分類？分類編碼該如何填寫？是否需要申請分類界定？

2019/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

杰西慧中“等離子手術(shù)設(shè)備”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市！

2022/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了眼科超聲手術(shù)設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)與上市產(chǎn)品分析。

2025/03/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享