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本周，美國食品和藥物管理局將美敦力召回的一些SonarMed氣道聲學(xué)傳感器列為I級，這是最嚴重的一類。
2024/05/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
導(dǎo)電高分子材料按結(jié)構(gòu)和制備方法可以分成兩類，一類是復(fù)合型導(dǎo)電高分子材料，另一類是結(jié)構(gòu)型導(dǎo)電高分子材料。結(jié)構(gòu)型高分子自身具有導(dǎo)電性，其大分子中的共軛鍵可提供導(dǎo)電載流子，聚苯胺即屬于此。
2021/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
心衰，顧名思義，心功能衰竭，那么反映心臟射血功能的射血分數(shù)，應(yīng)該是下降的，但有一類的心衰，射血分數(shù)并不下降，以往這一類心衰被稱為舒張性心功能衰竭，而射血分數(shù)下降的心衰則被稱為收縮性心功能衰竭?，F(xiàn)在大家更多稱為射血分數(shù)保留的心功能衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF ）。
2022/10/17 更新 分類：熱點事件 分享
本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無菌有球囊和無球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。
2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期，美國商務(wù)部發(fā)布了一份 指南文件 ，闡述了在美國市場銷售家具的合規(guī)指南，針對兒童家具、軟墊家具等類型，包括地毯、床墊一類的。涉及上述幾類產(chǎn)品的主管（執(zhí)法）當(dāng)局有
2015/07/27 更新 分類：其他 分享
按照國際公約（《1961年麻醉品單一公約》和《1971年精神藥物公約》）可以將具有依賴性的藥物（或物質(zhì)）分為兩大類：一類是麻醉藥品，如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和嗎啡制劑、
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系統(tǒng)（IMS），以防射頻干擾附近的醫(yī)療設(shè)備。FDA認定這是一類召回，是最嚴重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡。
2022/11/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
鹽霧老化試驗主要分為兩類：一是天然環(huán)境暴露試驗，另一類是人工加速模擬鹽霧環(huán)境試驗。
2023/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，據(jù)外媒報道，德爾格醫(yī)療（Draeger Medical ）的急救轉(zhuǎn)運呼吸機召回為I級召回，即最嚴重的一類，可能會導(dǎo)致重傷或死亡。
2023/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
腸息肉輔助診斷軟件（以下簡稱腸息肉AI）是一類利用深度學(xué)習(xí)算法，在內(nèi)鏡檢查過程中同步、實時識別結(jié)直腸息肉的輔助診斷軟件。腸息肉AI可有效提高內(nèi)鏡醫(yī)師在結(jié)腸鏡檢查中息肉的檢出率，相當(dāng)于醫(yī)生的“第三只眼”，有利于達到結(jié)直腸癌早發(fā)現(xiàn)、早治療的目的，尤其適用于基層醫(yī)療機構(gòu)以及經(jīng)驗相對不足的內(nèi)鏡醫(yī)生。目前，腸息肉AI產(chǎn)品的臨床試驗設(shè)計是深度學(xué)習(xí)輔助
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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