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  • 《藥品管理法》2日后表決！通過將取消GMP認(rèn)證！

    根據(jù)全國(guó)人民代表大會(huì)發(fā)布的第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議日程，《藥品管理法修訂草案》，《疫苗管理法草案》、《民法典物權(quán)編（草案）》、《民法典人格權(quán)編（草案）》將于4月23日（星期二）下午進(jìn)行表決。

    2019/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 汽車內(nèi)飾高光黑色涂料耐刮擦試驗(yàn)方法研究

    本文概括了國(guó)內(nèi)主機(jī)廠內(nèi)飾零件耐刮擦性能相關(guān)的測(cè)試方法，并將其分類為“壓入法”、“劃痕法”和“磨損法”3類。根據(jù)高光黑色涂料樣板的測(cè)試結(jié)果，推薦以鉛筆硬度測(cè)試方法為代表的“劃痕法”評(píng)估高光黑色涂料短期耐刮擦性能；以VELCRO帶摩擦為代表的“磨損法”評(píng)估高光黑色涂料長(zhǎng)期耐磨性能。

    2020/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 制造商、授權(quán)代表和進(jìn)口商之外的參與者進(jìn)行EUDAMED注冊(cè)的常見問題解答

    醫(yī)療器械小組（MDCG）最近發(fā)布了一份EUDAMED注冊(cè)常見問題清單，這份清單旨在解決非制造商/授權(quán)代表/進(jìn)口商進(jìn)行EUDAMED注冊(cè)的常見問題，并澄清了參與者標(biāo)識(shí)（Actor ID）可以在什么情況下代替單一注冊(cè)號(hào)（SRN）。

    2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2021年度具有代表性的藥械化十大政策

    2021年，監(jiān)管部門聚焦公眾用藥用械用妝需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，持續(xù)推動(dòng)法律法規(guī)體系的完善，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，促進(jìn)藥械化產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。經(jīng)過盤點(diǎn)，中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)中心評(píng)出2021年度具有代表性的藥械化十大政策，讓我們一起回顧這不平凡的一年。

    2022/02/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • “填充時(shí)代”或邁入“再生時(shí)代”，再生類注射劑盤點(diǎn)

    輕醫(yī)美系列，將全面分析輕醫(yī)美的各類重點(diǎn)項(xiàng)目技術(shù)、市場(chǎng)概況、國(guó)內(nèi)外代表廠家以及未來趨勢(shì)等。本篇盤點(diǎn)各類再生類注射劑，包括童顏針、少女針、微晶瓷CaHA在內(nèi)的產(chǎn)品。并且從功效、制備工藝代表廠家方面，深入分析各類產(chǎn)品的市場(chǎng)現(xiàn)狀和趨勢(shì)。

    2022/03/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • MDCG 2022-16 | 歐盟最新發(fā)布“授權(quán)代表”主題指導(dǎo)文件

    2022月10月31日，歐盟發(fā)布了"MDCG2022-16:Guidance on Authorised Representatives Regulation (EU)2017/745 on medical devices(MDR)and Regulation (EU)2017/746 on in vitro diagnosticmedical devices(IVDR)",該指南文件是為授權(quán)代表、制造商和其他經(jīng)濟(jì)經(jīng)營(yíng)商編寫的，旨在就MDR/IVDR下的相關(guān)要求提供指導(dǎo)。

    2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 智能鞋的研發(fā)進(jìn)展與代表產(chǎn)品

    智能鞋的發(fā)展代表了鞋類行業(yè)的一個(gè)重大轉(zhuǎn)變，并可能對(duì)人們的生活產(chǎn)生重大影響。憑借收集和分析數(shù)據(jù)、提供實(shí)時(shí)反饋和通知以及連接其他設(shè)備的能力，智能鞋有可能幫助人們過上更健康、更活躍的生活。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和完善，智能鞋很可能會(huì)成為所有年齡和生活方式的人的必備工具。

    2023/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全國(guó)人大代表：大力支持國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械制造業(yè)

    全國(guó)人大代表于清明建議，各級(jí)政府加大資金扶持力度，加快高端醫(yī)療器械、核心零部件攻關(guān)進(jìn)程，促進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代，以高端醫(yī)療器械科技創(chuàng)新助力中國(guó)式現(xiàn)代化建設(shè)，滿足人們對(duì)健康生活的新期待。

    2023/03/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 如何解讀qPCR數(shù)據(jù)分析常用的柱狀圖？

    看柱狀圖，先看X軸和Y軸，了解清楚實(shí)驗(yàn)分組和數(shù)據(jù)所代表的含義，然后看誤差線，判斷數(shù)據(jù)可靠性如何，最后看星號(hào)，分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果所代表的含義。

    2025/10/10 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 98%的質(zhì)量事故來自這8種錯(cuò)誤想法

    98%的質(zhì)量事故來自這8種錯(cuò)誤想法，質(zhì)量管理者必看

    2014/12/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享