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神經(jīng)科醫(yī)療器械，主要功能為幫助診斷、預(yù)防并治療各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，醫(yī)科達(dá)的Unity放射治療系統(tǒng)通過了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。醫(yī)科達(dá)表示，F(xiàn)DA510(k)的許可代表了美國(guó)癌癥精準(zhǔn)放射治療的新紀(jì)元。

2023/03/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

數(shù)百位醫(yī)衛(wèi)界人大代表、委員們主要圍繞健康醫(yī)療數(shù)據(jù)、基層醫(yī)療、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、醫(yī)保政策、數(shù)字醫(yī)療等醫(yī)藥健康熱點(diǎn)內(nèi)容紛紛建言獻(xiàn)策。

2023/03/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近期，F(xiàn)DA的一位代表公開表示，F(xiàn)DA正在“推進(jìn)”有關(guān)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)試驗(yàn)（LDT）的通知和評(píng)論規(guī)則制定（notice-and-comment rulemaking），無論是否有國(guó)會(huì)的新立法。

2023/03/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文針對(duì)原輔料的光散射法粒度分析方法開發(fā)與驗(yàn)證全過程進(jìn)行探討，粒度分析方法開發(fā)和驗(yàn)證，均應(yīng)基于代表性的樣品進(jìn)行。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，使用Shimadzu DSC-60 Plus的溫度調(diào)節(jié)功能評(píng)估了幾種代表性聚合物材料的熱特性。

2023/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了骨科類疾病分類，開設(shè)創(chuàng)傷骨科的代表性醫(yī)院 ，創(chuàng)傷骨科概覽及創(chuàng)傷骨科器械概覽等內(nèi)容。

2023/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

軋蓋良好，并不代表包裝的密封完整性良好，通常根據(jù)要求抽檢進(jìn)行完整性測(cè)試，完整性測(cè)試方法可參考USP 1207中的相關(guān)方法進(jìn)行測(cè)試。

2023/05/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從藥物固態(tài)形式的角度，介紹了以利托那韋為代表的藥物產(chǎn)品，固態(tài)形式的研究之路。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以人工智能為代表的技術(shù)，本質(zhì)上是基于海量數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的黑盒算法，具有更新迭代快等特點(diǎn)，給監(jiān)管帶來諸多挑戰(zhàn)。

2023/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享