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進(jìn)入 21 世紀(jì)，醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)飛速發(fā)展，特別是精密加工技術(shù)、光電技術(shù)的應(yīng)用，促使醫(yī)療器械行業(yè)新技術(shù)、新工藝和新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，但同時(shí)也出現(xiàn)了很多新問(wèn)題。為促進(jìn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，2014年國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家總局”）一系列的部門規(guī)章均進(jìn)行了重大調(diào)整。

2018/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是由評(píng)審專家在限定的時(shí)間內(nèi)，按照評(píng)審要求和相關(guān)程序，采用抽樣的方式對(duì)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及技術(shù)能力進(jìn)行全方位的審核與評(píng)價(jià)，具有時(shí)間短、專家

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

經(jīng)過(guò) 中國(guó) 電子工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)協(xié)會(huì)、中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)等主辦方的推薦，中國(guó)電子報(bào)等權(quán)威媒體的推介，相關(guān)專家的遴選和評(píng)審，以及工信部有

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

國(guó)務(wù)院取消了 出入境檢驗(yàn)檢疫報(bào)檢員資格 等多項(xiàng)行政審批和許可。其中還包括 QC小組活動(dòng)診斷師、 機(jī)械工業(yè)質(zhì)量管理獎(jiǎng)評(píng)審員等質(zhì)量人關(guān)注的資格證書。 一大波金飯碗將要消失，靠證

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，我局組織起草了

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號(hào)】 全國(guó)防偽辦[2005]3號(hào) 【發(fā)布日期】 2005-4-12 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/xxgkztfl/ywxx/cpzl/201107/P020121016558544714915.doc 關(guān)于印發(fā)《防

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為提高藥品審評(píng)審批效率，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾，提出如下政策建議，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。 一、提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)。仿制藥按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志管理辦法》規(guī)定，山西省太谷縣木本糧油站等單位申請(qǐng)對(duì)太谷壺瓶棗等72個(gè)產(chǎn)品實(shí)施國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記保護(hù)。經(jīng)過(guò)初審、專家評(píng)審和公示，符合農(nóng)產(chǎn)品地理

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊（愛(ài)優(yōu)特）上市。呋喹替尼膠囊為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序獲準(zhǔn)上市。

2018/09/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

如何對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行正確的理解，本文從組織機(jī)構(gòu)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改八個(gè)方面進(jìn)行了分析

2019/04/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享