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《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（質(zhì)檢總局令第163號）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。

2015/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家認(rèn)監(jiān)委科技與標(biāo)準(zhǔn)管理部發(fā)布《食品檢驗機(jī)構(gòu)人員監(jiān)督指南》等八項認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案公開征求意見的函

2017/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無論是供應(yīng)商評審、參觀客戶或同行工廠、收購目標(biāo)評估，還是內(nèi)部現(xiàn)時現(xiàn)地現(xiàn)物的管理，都涉及到大量的現(xiàn)場觀察。

2017/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)不符合項對實驗室能力和管理體系運(yùn)作的影響，可以將不符合項分為嚴(yán)重 不符合項和一般不符合項。

2018/05/03 更新 分類：實驗管理 分享

延長有效周期 優(yōu)化評審程序

2017/04/22 更新 分類：熱點事件 分享

【發(fā)布單位】 重慶市工商行政管理局辦公室 【發(fā)布文號】 渝工商辦發(fā)〔2012〕97號 【發(fā)布日期】 2012-10-16 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.cqgs.gov.cn/gzfw/jggw/38416.htm 各區(qū)縣局，

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），原國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布了《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》），自2018年8月1日起施行

2018/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新修訂《藥品管理法》和新修訂《藥品注冊管理辦法》發(fā)布后，在藥品加快上市注冊程序中做出了較大的調(diào)整。本文梳理新舊法規(guī)框架下關(guān)于藥品加快上市注冊程序的相關(guān)規(guī)定，并詳細(xì)對比新舊法規(guī)關(guān)于藥品加快上市注冊程序的適用范圍、工作程序和審評時限的變化，隨后梳理過渡期的政策，展望下一步工作變化。

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對近幾年國內(nèi)外藥品檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量保證系統(tǒng)中存在缺陷的分析，對文件管理、偏差處理、變更控制、質(zhì)量回顧、自檢與外部檢查、投訴、不良反應(yīng)報告與監(jiān)測、糾正與預(yù)防措施、召回、管理評審等質(zhì)量保證系統(tǒng)各關(guān)鍵要素常見問題進(jìn)行總結(jié)與提煉。

2021/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從醫(yī)療器械監(jiān)管模式的歷史演變中分析涉及監(jiān)管成效的核心要素，其中包括：企業(yè)信用管理、職業(yè)檢查員綜合能力、行業(yè)協(xié)會的引導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)的管理、審評審批制度和大數(shù)據(jù)信息化技術(shù)。通過科學(xué)的方法對各監(jiān)管要素進(jìn)行優(yōu)化提升，為有效提高醫(yī)療器械監(jiān)管提供可行的借鑒和參考。

2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享