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CFDA發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品審評(píng)審批信息保密管理的實(shí)施細(xì)則（征求意見稿）》

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以廣州檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)（以下簡(jiǎn)稱GJ集團(tuán)）的實(shí)踐為例，對(duì)集團(tuán)化運(yùn)作實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核和管理評(píng)審進(jìn)行探討。

2021/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國(guó)NVLAP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可專家評(píng)審組一行兩人蒞臨杭州遠(yuǎn)方檢測(cè)校準(zhǔn)技術(shù)有限公司，開展了為期三天的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。此次評(píng)審主要面向遠(yuǎn)方檢測(cè)NVLAP校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，整個(gè)評(píng)審工作緊張有序，遠(yuǎn)方檢測(cè)規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審期間的高效配合獲得了兩位專家的一致好評(píng)。

2018/02/08 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審存在的問題以及如何開展

2017/08/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見》。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)常聽到企業(yè)的體系管理人員感嘆：又要內(nèi)審了，又要管理評(píng)審了，因?yàn)檫@意味著又要忙碌了。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證內(nèi)部審核和管理評(píng)審指的是什么？?jī)烧哂泻螀^(qū)別？這里整理了一篇

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)案例：體系管理合同評(píng)審

2016/02/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

剛剛，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批的實(shí)施意見》。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

計(jì)量認(rèn)證/實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審或復(fù)審工作一般可以分為管理體系文件評(píng)審、現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)審、檔案資料評(píng)審三大方面,其中,檔案資料的整理和準(zhǔn)備工作是最為耗時(shí)、耗物、耗力的。如何開展計(jì)

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

風(fēng)險(xiǎn)管理是貫穿醫(yī)療器械全生命周期的持續(xù)性活動(dòng)，應(yīng)明確規(guī)定：信息如何收集、由誰收集、如何評(píng)審、評(píng)審頻率及后續(xù)措施——從而真正實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理的“閉環(huán)”。

2025/08/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享