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實(shí)驗(yàn)室什么情況下，要增加管理評(píng)審次數(shù)。

2025/09/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

為規(guī)范國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品）重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（以下簡(jiǎn)稱重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室）的申請(qǐng)與評(píng)審、運(yùn)行與管理、考核與評(píng)估，制定本辦法。

2020/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中國(guó)、美國(guó)、歐盟及日本藥用輔料和藥包材的管理政策，研究和梳理藥用輔料和藥包材變更管理制度，為我國(guó)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批政策下藥用輔料與藥包材變更管理制度的實(shí)施提供參考。

2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年6月25～26日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司主辦、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心承辦的3D打印醫(yī)療器械審評(píng)審批研討會(huì)在北京召開(kāi)。

2015/07/09 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，1月27日，2022年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開(kāi)。會(huì)議明確，2022年要全面實(shí)施醫(yī)療器械審評(píng)審批電子化，加快創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批；開(kāi)展醫(yī)療器械“線上清網(wǎng)線下規(guī)范”治理，加大對(duì)疫情防控醫(yī)療器械抽檢力度。

2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審及管理評(píng)審周期問(wèn)題。

2025/01/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審需要提交的資料

2018/01/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

英國(guó)BRC認(rèn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理和戰(zhàn)略委員會(huì)規(guī)定的政策 評(píng)審有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)做問(wèn)題 解決與標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)做或內(nèi)容和與相芙方溝通的問(wèn)題 向BRC技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理和戰(zhàn)略委員會(huì)提出建議 BRC將推出用來(lái)監(jiān)視公

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)桐廬康爾醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷

2019/11/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī)，運(yùn)用PDCA循環(huán)，制定落實(shí)醫(yī)用計(jì)量設(shè)備管理改進(jìn)計(jì)劃，以期推動(dòng)醫(yī)院計(jì)量管理體系持續(xù)優(yōu)化，從而營(yíng)造良好的安全文化氛圍，提高醫(yī)療質(zhì)量。

2024/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享