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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了牙米蜂鳥（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“金剛石車針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了愛伯力醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性使用穿刺活檢針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OnePass Medical宣布其超級活檢針---InstaFAN獲FDA批準上市，并將在今年四季度啟動在美國商業(yè)化。

2025/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水凝膠微針的藥物釋放行為是其實現(xiàn)精準治療的核心指標——既要實現(xiàn)藥物在靶部位的有效累積，又需通過可控釋放維持治療濃度，避免毒副作用。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究基于真實世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況，并提出改進建議，以期控制潛在風險，保障患者用械安全。

2025/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微針技術在醫(yī)藥領域的潛力與應用，分析其規(guī)模生產(chǎn)、材料滅菌、藥物遞送等多方面挑戰(zhàn)，列舉相關商業(yè)化案例，指出需攻克障礙以推動其臨床與商業(yè)化進程。

2025/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性射頻消融電極針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用麻醉用針注冊審查指導原則》

2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用針刀套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州市仲景生命科技有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌面針”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享