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結(jié)晶后的過濾、洗滌、干燥步驟均可能導(dǎo)致晶體粒度形貌改變，如果不加以研究和重視，結(jié)晶工藝調(diào)控實(shí)現(xiàn)的粒度的控制再完美，也終將徒勞。

2023/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對原輔料的光散射法粒度分析方法開發(fā)與驗(yàn)證全過程進(jìn)行探討，粒度分析方法開發(fā)和驗(yàn)證，均應(yīng)基于代表性的樣品進(jìn)行。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員進(jìn)行了一系列晶粒度測量試驗(yàn)，分析了各方法的精度偏差，找出了最佳晶粒度測量方法。

2024/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥行業(yè)，原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。藥物的粒度及粒度分布可能會(huì)對最終藥物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等）具有顯著影響。

2020/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從監(jiān)管的角度，對口服固體制劑粒度標(biāo)準(zhǔn)制定的幾個(gè)重要方面進(jìn)行討論。討論將包括粒度作為處方組成和中間產(chǎn)品關(guān)鍵物料屬性的一部分，在建立粒度標(biāo)準(zhǔn)方面的關(guān)鍵考慮。

2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研發(fā)過程中，原料藥的粒度對于產(chǎn)品的溶解性、溶出速率和混合均勻性都有著至關(guān)重要的作用，需要對原料藥的粒度做系統(tǒng)的研究。有時(shí)，處方占比較大的輔料同樣起到關(guān)鍵性作用，需要進(jìn)行單獨(dú)的粒度研究。今日一起探索一下粒度測定的奧妙之處。

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今年8月國家藥典委公布了“0982粒度和粒度分布測定法第三法光散射法公示稿”其與即將正式實(shí)施的2025版藥典通則0982相比內(nèi)容更加科學(xué)全面，目前正處于新版藥典即將實(shí)施的關(guān)鍵時(shí)期，我們有必要對新修訂的公示稿進(jìn)行學(xué)習(xí)，更深入的理解該通則。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

方法驗(yàn)證的目的是通過測試會(huì)造成粒徑結(jié)果差異的所有可能參數(shù)，以確定方法的穩(wěn)健性和完整性。

2020/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)過反復(fù)試驗(yàn)，筆者總結(jié)出一種只顯示GH4169鎳基合金奧氏體晶界，而不顯示孿晶界的化學(xué)浸蝕方法，可用于準(zhǔn)確評定奧氏體晶粒度級別。

2019/09/02 更新 分類：檢測案例 分享