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測定晶粒度的方法有三種,即比較法,面積法和截線法等,而在生產(chǎn)金屬制品檢測中,我們常用比較法來測量晶粒度
2019/09/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
結(jié)晶后的過濾、洗滌、干燥步驟均可能導(dǎo)致晶體粒度形貌改變,如果不加以研究和重視,結(jié)晶工藝調(diào)控實現(xiàn)的粒度的控制再完美,也終將徒勞。
2023/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對原輔料的光散射法粒度分析方法開發(fā)與驗證全過程進行探討,粒度分析方法開發(fā)和驗證,均應(yīng)基于代表性的樣品進行。
2023/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員進行了一系列晶粒度測量試驗,分析了各方法的精度偏差,找出了最佳晶粒度測量方法。
2024/04/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
了解藥物顆粒的粒徑、形狀和粒徑分布是處方開發(fā)中的一個重要環(huán)節(jié)。顆粒大小不均一可能會影響片劑的含量均勻度、溶出或制備工藝。粒徑和粒徑分布的數(shù)據(jù)也有助于判斷直接壓片法和干法制粒是否可行。
2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在制藥行業(yè),原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。藥物的粒度及粒度分布可能會對最終藥物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等)具有顯著影響。
2020/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將從監(jiān)管的角度,對口服固體制劑粒度標(biāo)準(zhǔn)制定的幾個重要方面進行討論。討論將包括粒度作為處方組成和中間產(chǎn)品關(guān)鍵物料屬性的一部分,在建立粒度標(biāo)準(zhǔn)方面的關(guān)鍵考慮。
2023/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研發(fā)過程中,原料藥的粒度對于產(chǎn)品的溶解性、溶出速率和混合均勻性都有著至關(guān)重要的作用,需要對原料藥的粒度做系統(tǒng)的研究。有時,處方占比較大的輔料同樣起到關(guān)鍵性作用,需要進行單獨的粒度研究。今日一起探索一下粒度測定的奧妙之處。
2022/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今年8月國家藥典委公布了“0982粒度和粒度分布測定法第三法光散射法公示稿”其與即將正式實施的2025版藥典通則0982相比內(nèi)容更加科學(xué)全面,目前正處于新版藥典即將實施的關(guān)鍵時期,我們有必要對新修訂的公示稿進行學(xué)習(xí),更深入的理解該通則。
2025/09/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020/08/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享