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植入性醫(yī)療器械的初包裝材料的選擇和確認有何要求？

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范檢查指南（2022版）》

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《PD-L1檢測試劑臨床試驗—結果重現(xiàn)性研究注冊審查指導原則》

2022/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了可制造性設計，可制造性設計的重要性以及三個案例。

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就從事植入性動物源醫(yī)療器械生產(chǎn)的全體人員，包括清潔、維修等人員，如何進行專業(yè)和安全防護管理進行闡述。

2022/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

AI康復機器人商業(yè)化，如何應對法律監(jiān)管及合規(guī)性

2022/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

日前，市場監(jiān)管總局（標準委）批準發(fā)布《商品煤質量 煉焦用煤》等708項推薦性國家標準和3項國家標準修改單

2022/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了經(jīng)皮給藥優(yōu)勢及缺點，化學方法增強皮膚透過性的技術手段及物理方法增強皮膚透過性的技術手段。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第II類醫(yī)療器械注冊申報時，申報資料的符合性聲明應包含什么內(nèi)容？

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期，飛利浦（NYSE:PHG）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會（HRS）年度大會展示了數(shù)據(jù)，證明人工智能（AI）可以幫助預測危及生命的室性心律失常。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享