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藥物的引濕性是指在一定溫度及濕度條件下該物質(zhì)吸收水分能力或程度的特性。

2023/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了生物學(xué)評價測試對醫(yī)療器械的重要性及FDA認證時，致敏性測試的重點內(nèi)容。

2023/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟符合性聲明是一個很重要的文件，是企業(yè)在確認該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械法規(guī)后，對外宣稱該產(chǎn)品符合歐盟醫(yī)療器械法規(guī)的文件

2023/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了一次性使用動物源性醫(yī)療器械液體化學(xué)滅菌驗證。

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了?無源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究要求。

2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市骨科植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】我們公司正在做動物源性醫(yī)療器械的研發(fā)，有個關(guān)于原材料采購的問題想要咨詢。

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

HeartFlow FFR是全球第一個無創(chuàng)診斷冠脈疾?。–AD）的非侵入性成像技術(shù)。

2024/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥典委員會發(fā)布《4023 有色玻璃容器遮光性測定法-第二次公示稿》。

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對已發(fā)布特定藥物生物等效性技術(shù)指導(dǎo)原則逐個進行匯總、梳理，從多個維度對已發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則的特點進行總結(jié)。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享