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生化分析儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中使用液體試劑以紫外—可見光分光光度法對(duì)各種樣品進(jìn)行定量分析。本文對(duì)生化分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)依庫珠單抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常用粒度測(cè)量方法與激光粒度分析儀的基本原理

2017/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

濕度對(duì)光譜分析儀的影響

2022/08/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

真實(shí)產(chǎn)品舉例說明:國內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊(cè)資料人氣模板

2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

水質(zhì)分析儀適用于水源地監(jiān)測(cè)、環(huán)保監(jiān)測(cè)站，市政水處理過程，市政管網(wǎng)水質(zhì)監(jiān)督，農(nóng)村自來水監(jiān)控、循環(huán)冷卻水、泳池水運(yùn)行管理、工業(yè)水源循環(huán)利用、工廠化水產(chǎn)養(yǎng)殖等領(lǐng)域，本文主要介紹水質(zhì)分析儀的維護(hù)要點(diǎn)。

2021/01/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)熒光免疫層析分析儀（以下簡稱熒光分析儀）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)時(shí)熒光 PCR 分析儀 注冊(cè) 技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文歸納總結(jié)了廈門致善生物科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析儀”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享