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美敦力Medtronic（NYSE: MDT）宣布，其 ADAPT-PD（Adaptive DBS Algorithm for Personalized Therapy in Parkinson’s Disease）試驗的關鍵結果正式發(fā)表于 JAMA Neurology。
2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
GJB 899A-2009規(guī)定了系統(tǒng)或設備的可靠性鑒定試驗要求，并提供可靠性驗證試驗的統(tǒng)計試驗方案（指數(shù)分布）、參數(shù)估計和確定綜合環(huán)境條件的方法以及可靠性驗證試驗的實施程序。
2020/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對目前航天器導電滑環(huán)熱真空試驗時可凝揮發(fā)物VCM抑制的控制需求，根據(jù)低溫吸附原理，在傳統(tǒng)熱真空設備溫度控制系統(tǒng)基礎上，加裝獨立控溫功能的低溫冷屏。試驗發(fā)現(xiàn)改造后真空容器內的VCM量減少約1~2個數(shù)量級，冷屏對污染物有良好的抑制效果。
2020/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
振動試驗是環(huán)境試驗的重要組成部分, 夾具在振動試驗中發(fā)揮著極為重要的作用。不合理的夾具設計、制造及安裝使用容易產(chǎn)生“過振動”與“欠振動”, 即使勉強達到了控制譜的要求, 也必將加重振動系統(tǒng)的負荷, 尤其在振動臺的推力能力較小時, 矛盾會更加突出。
2020/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
高低溫試驗屬于氣候類環(huán)境試驗項目中非?；A和重要的檢測項目類型之一，根據(jù)高低溫試驗結果來評價元器件、設備、系統(tǒng)在實際生活中遇到的運輸、貯存、使用環(huán)境條件的功能或性能是否正常。
2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文基于瑞旭CRO在乳腺超聲輔助診斷AI軟件臨床試驗經(jīng)驗及相關指導原則，從臨床試驗設計類型、金標準及閱片方式、評價指標等關鍵要素進行了分析和設計經(jīng)驗分享，為乳腺超聲輔助診斷AI軟件的臨床試驗設計提供參考。
2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品包裝應滿足藥品預期目的的適用性要求。適用性包括了保護性、功能性、安全性和相容性?！端幤饭芾矸ā访鞔_指出“直接接觸藥品的包裝材料和容器，應當符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準”。
2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】體外診斷試劑增加適用機型的變更注冊，新增機型與原機型性能上無差異，是否需要重新進行樣本適用性研究？
2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于過濾消毒劑的過濾器的驗證盡管不需等同制劑的驗證的嚴格度，但依然需要基于特定的使用情況，采用合適的方法，評估兩者之間的適用性。
2025/02/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
低溫曲饒試驗箱內的彎曲工裝和芯軸位于箱體內部，測試軟管一端固定在工裝芯軸上，另外一端連接壓力源(氣源或者液源)，工裝主動軸軸向連接電機，電機驅動芯軸做旋轉遠動，從而
2016/09/27 更新 分類：其他 分享
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