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本文將系統(tǒng)闡述可靠性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)的開展流程,并結(jié)合汽車渦輪增壓器的具體案例進(jìn)行詳細(xì)說明。
2025/10/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究旨在通過規(guī)范研究和實(shí)證分析,系統(tǒng)梳理化學(xué)藥品5.1類和治療用生物制品3.1 類在我國注冊(cè)時(shí)的臨床試驗(yàn)要求現(xiàn)狀。
2025/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械/材料與血液接觸后,可能激活血液中的補(bǔ)體系統(tǒng),產(chǎn)生效應(yīng)分子導(dǎo)致機(jī)體的嚴(yán)重急、慢性反應(yīng),同時(shí)影響醫(yī)療器械/材料的血液相容性。由于補(bǔ)體系統(tǒng)分布在我們的血液系統(tǒng)中,補(bǔ)體激活依賴于表面接觸。只有與血液發(fā)生直接接觸的醫(yī)療器械需要進(jìn)行補(bǔ)體激活測(cè)試。
2021/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我司研發(fā)一款配合內(nèi)窺鏡使用的內(nèi)窺鏡用送水系統(tǒng),產(chǎn)品組成中有一個(gè)選配的塑料水壺,不與患者直接接觸,此塑料水壺是否屬于與患者間接接觸而需要考慮生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn),謝謝。
2025/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文提供了一種對(duì)航空發(fā)動(dòng)機(jī)燃燒室外機(jī)匣施加壓力載荷的試驗(yàn)方法,設(shè)計(jì)并搭建了一套試驗(yàn)系統(tǒng),解決了航空發(fā)動(dòng)機(jī)燃燒室外機(jī)匣耐壓強(qiáng)度驗(yàn)證的技術(shù)難題。本方法和系統(tǒng)較為真實(shí)的模擬了航空發(fā)動(dòng)機(jī)燃燒室外機(jī)匣的受載狀態(tài),密封方式可靠有效,成功獲取了燃燒室外機(jī)匣內(nèi)壁測(cè)點(diǎn)處的應(yīng)變數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)獲取率100%。
2021/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物臨床試驗(yàn)是藥品研發(fā)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是藥品審評(píng)審批的重要依據(jù)。隨著科技的發(fā)展,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)在藥品研發(fā)過程中的應(yīng)用愈加普遍,臨床試驗(yàn)的實(shí)施從傳統(tǒng)的紙質(zhì)化逐步到電子化。本文介紹了藥物臨床試驗(yàn)中對(duì)數(shù)據(jù)可靠性的要求,以及不同計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的關(guān)注重點(diǎn),旨在為國內(nèi)新藥研發(fā)和臨床研究提供有益參考。
2020/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究以新能源汽車集成式電驅(qū)系統(tǒng)為研究對(duì)象,通過分析減速器潤滑機(jī)理,對(duì)比主動(dòng)潤滑與飛濺潤滑兩種方式的理論潤滑效果。基于某新能源汽車動(dòng)力總成搭載的減速器,設(shè)計(jì)了兩種潤滑方式的結(jié)構(gòu)方案,并通過測(cè)試動(dòng)力總成系統(tǒng)的空載電流,對(duì)比分析了兩種潤滑方式在減速器上的實(shí)際潤滑效果差異。
2025/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鐵路信號(hào)設(shè)備雷擊型式試驗(yàn)TB/T3498-2018適用于工作電壓在AC1000V或DC1500V及以下的鐵路通信信號(hào)系統(tǒng)電子設(shè)備和電源設(shè)備模擬雷擊試驗(yàn)。
2019/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從鋰電池燃燒過程、爆炸沖擊等方面分析了鋰電池燃爆特性,并將鋰電池燃爆沖擊力與TNT爆炸類比,得出鋰電池環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)具備大容積、壓力釋放裝置、以快速降溫為原理的滅火系統(tǒng)、電池溫度監(jiān)測(cè)預(yù)警裝置等功能,對(duì)鋰電池環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備的研制可提供參考。
2021/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述機(jī)電產(chǎn)品加速疲勞壽命試驗(yàn)的完整流程,包括其理論基礎(chǔ)、關(guān)鍵步驟、試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法,并重點(diǎn)詳解試驗(yàn)后數(shù)據(jù)的處理與分析流程。以工業(yè)機(jī)器人減速器為例
2025/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享