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本文將深入剖析加嚴試驗的局限性，并系統(tǒng)性地闡述一個現(xiàn)代企業(yè)應(yīng)如何有效開展可靠性工作，從而實現(xiàn)從“事后檢驗”到“事前預(yù)防”、從“試驗驗證”到“內(nèi)生構(gòu)建”的根本性轉(zhuǎn)變。
2025/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將圍繞“智能馬桶蓋”這一具體案例，系統(tǒng)性地闡述耐久性試驗的全流程，并重點深入探討試驗數(shù)據(jù)的處理方法，揭示如何從海量測試數(shù)據(jù)中提煉出決定產(chǎn)品成敗的關(guān)鍵信息。
2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究根據(jù)國家標準GB/T 19634-2005《體外診斷檢驗系統(tǒng)自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)通用技術(shù)條件》準確度檢測方法中對靜脈血液氧分壓的要求進行試驗，主要通過對不同方法學的自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)、 不同血糖濃度的靜脈血液樣本、不同濃度的氧分壓樣本進行測試，以探討靜脈血液中的氧分壓對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)測試結(jié)果的影響。
2020/08/24 更新 分類：檢測案例 分享
整形與美容行業(yè)發(fā)展迅速，相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品逐年增加。由于國內(nèi)目前醫(yī)療器械臨床試驗管理制度有待進一步完善，部分合同研究組織合規(guī)意識較差，導致一些劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場。文章從整形與美容醫(yī)療器械臨床試驗的特點出發(fā)，在系統(tǒng)本身和臨床試驗過程兩個層面對整形與美容醫(yī)療器械臨床試驗中可能存在的風險進行探討并提出建議，為相關(guān)人員提供借鑒和參考。
2021/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為申辦者在臨床試驗中正確設(shè)計和實施盲法提供技術(shù)性指導，2022年7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（簡稱CDE）官網(wǎng)發(fā)布《藥物臨床試驗盲法指導原則（征求意見稿）》，征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。此指導原則明確了藥物臨床試驗中盲法實施的系統(tǒng)性和規(guī)范性要求，主要闡述對藥物臨床試驗中不同情況下的盲法實施的技術(shù)要求，本文為大家梳理了本指導原則中
2022/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著機電設(shè)備在艦船上的廣泛應(yīng)用，艦載裝備的系統(tǒng)復雜程度大大提高，且裝備系統(tǒng)間相互協(xié)同和依賴性也越來越大。這也對裝備的可靠性提出了更高的要求。為使艦船時刻保持較高的戰(zhàn)斗力和生命力，艦載裝備設(shè)計制造時，抗沖擊能力成為需要考慮的重要因素，裝備抗沖擊性能需要得到切實保障。因此，軍用艦載裝備在交付裝船前進行沖擊試驗，考核其沖擊可靠性必不可少。
2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
腐蝕疲勞試驗系統(tǒng)具有控溫準確、pH檢測實時、流速可控、容池和試樣連接密閉性好、安全、結(jié)構(gòu)簡單等優(yōu)點，完全可以滿足腐蝕疲勞試驗的要求。模擬海水與試樣表面發(fā)生了應(yīng)力腐蝕，在點蝕處造成的應(yīng)力集中大大增加了裂紋的擴展速度，從而明顯降低了試樣的疲勞壽命。
2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國工業(yè)和信息化部近日牽頭審查通過了《乘用車輪胎氣壓監(jiān)測系統(tǒng)的性能要求和試驗方法》（GB26149）強制性國家標準送審稿
2016/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
采用光學跟蹤和/或電磁跟蹤技術(shù)，用于引導經(jīng)皮置針或跟蹤導航手術(shù)器械的手術(shù)導航系統(tǒng)是否必須提供基于臨床試驗的臨床評價資料？
2021/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從制作工藝、材料、與人體接觸風險以及國內(nèi)外生物學評價標準的差異等方面對預(yù)灌封注射器進行了系統(tǒng)分析，探討將預(yù)灌封注射器作為一個系統(tǒng)進行生物相容性試驗的可行性。
2023/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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