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本文將系統(tǒng)論述DVT階段可靠性試驗(yàn)樣品數(shù)量的確定方法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算原理，為工程實(shí)踐提供理論指導(dǎo)和實(shí)踐參考。
2025/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
2022 年 3 月 9 日，首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院院長(zhǎng)趙國(guó)光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領(lǐng)的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團(tuán)隊(duì)，成功為一名難治性癲癇患者（雙側(cè)顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應(yīng)性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊(cè)臨床試驗(yàn)植入手術(shù)。
2022/03/13 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)體外膜肺氧合系統(tǒng)是否需考慮開(kāi)展臨床試驗(yàn)的決策建議，并給出具體情形臨床評(píng)價(jià)要求舉例，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2025/11/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
振動(dòng)試驗(yàn)的目的在于確定所設(shè)計(jì)、制造的機(jī)器、構(gòu)件在運(yùn)輸和使用過(guò)程中承受外來(lái)振動(dòng)或者自身產(chǎn)生的振動(dòng)而不至破壞，并發(fā)揮其性能、達(dá)到預(yù)定壽命的可靠性。
2015/12/02 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文通過(guò)制定空調(diào)的可靠性強(qiáng)化試驗(yàn)（RET），通過(guò)設(shè)置應(yīng)力工作負(fù)載和溫度的變化對(duì)壓縮機(jī)運(yùn)行功率變化研究分析。從強(qiáng)化試驗(yàn)導(dǎo)致壓縮機(jī)的功率波動(dòng)問(wèn)題引出不同型號(hào)潤(rùn)滑油的溶解度以及油溫過(guò)熱度大小對(duì)壓縮機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定可靠性影響，通過(guò)理論分析與調(diào)節(jié)系統(tǒng)油溫過(guò)度來(lái)提升壓縮機(jī)運(yùn)行的穩(wěn)定性。
2022/10/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
GJB1032A-2020電子產(chǎn)品環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn)主要針對(duì)印制電路板組件、電子組件、整機(jī)或系統(tǒng)進(jìn)行，對(duì)地面固定設(shè)備、移動(dòng)設(shè)備、船用設(shè)備、飛機(jī)用設(shè)備或其他設(shè)備在產(chǎn)品研制階段和批生產(chǎn)階段進(jìn)行環(huán)境應(yīng)力篩選試驗(yàn)。
2023/03/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
定義： 振動(dòng)是機(jī)械系統(tǒng)中運(yùn)動(dòng)量（位移，速度和加速度）的振蕩現(xiàn)象。 試驗(yàn)?zāi)康模?模擬一連串振動(dòng)現(xiàn)象，測(cè)試產(chǎn)品在壽命周期中，是否能承受運(yùn)輸或使用過(guò)程的振動(dòng)環(huán)境的考驗(yàn)，也能
2024/08/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地詳細(xì)闡述加速壽命試驗(yàn)的四大類(lèi)加速方式——應(yīng)力加速、使用率加速、失效模式加速與樣本量加速，并結(jié)合工業(yè)界的典型實(shí)例進(jìn)行深入說(shuō)明，最后探討其數(shù)學(xué)模型與設(shè)計(jì)要點(diǎn)，以期為相關(guān)領(lǐng)域的工程師與研究人員提供一份全面的參考。
2025/10/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
高低溫濕熱試驗(yàn)箱是產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)的核心設(shè)備，其性能優(yōu)劣直接關(guān)系到測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性與權(quán)威性。其中，溫度均勻度和溫度波動(dòng)度是衡量設(shè)備性能的兩個(gè)最關(guān)鍵的技術(shù)指標(biāo)。如何科學(xué)、精準(zhǔn)地對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，是確保試驗(yàn)有效性的基石。本文將系統(tǒng)闡述一套精準(zhǔn)、合規(guī)的驗(yàn)證方法。
2025/09/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文針對(duì)不同分散系統(tǒng)，對(duì)仿制藥注射劑注冊(cè)申報(bào)時(shí)所需的非臨床研究?jī)?nèi)容進(jìn)行介紹，并結(jié)合具體審評(píng)工作，對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)的重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)及共性問(wèn)題進(jìn)行探討
2019/11/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
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