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醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2020/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科研人員通過(guò)數(shù)字射線成像檢測(cè)和常規(guī)射線膠片檢測(cè)的對(duì)比試驗(yàn)，驗(yàn)證數(shù)字射線成像檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)復(fù)雜形狀鑄鋼件的檢測(cè)能力和可靠性，從而確定數(shù)字射線成像檢測(cè)工藝。

2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于預(yù)期采用有創(chuàng)方式監(jiān)測(cè)患者血管內(nèi)壓力的醫(yī)療器械設(shè)備或系統(tǒng)，例如，病人監(jiān)護(hù)儀的有創(chuàng)血壓(IBP，Invasive Blood Pressure)監(jiān)護(hù)。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從人員資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室管理、給藥制劑、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)實(shí)施關(guān)鍵階段等方面闡述遺傳毒性評(píng)價(jià)研究的關(guān)注點(diǎn)，為遺傳毒性研究實(shí)施提供借鑒。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）今日發(fā)布?xì)v史性聲明，計(jì)劃逐步淘汰傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，轉(zhuǎn)而采用實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的類器官（organoids）和器官芯片（organ-on-a-chip）系統(tǒng)測(cè)試藥物安全性。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CGM 助力糖尿病精準(zhǔn)管理，作為 Ⅲ 類器械需合規(guī)測(cè)試.

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將系統(tǒng)性地闡述確定加速應(yīng)力上限的理論依據(jù)、方法論步驟，并輔以具體的實(shí)例進(jìn)行深入解析。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導(dǎo)管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準(zhǔn)開展TRICAV II關(guān)鍵性試驗(yàn)。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn)，本文介紹其適應(yīng)癥、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及行業(yè)影響。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)輕離子束放射治療計(jì)劃系統(tǒng)（RTPS）劑量計(jì)算準(zhǔn)確性的審評(píng)要求進(jìn)行了回顧，結(jié)合碳離子束試驗(yàn)實(shí)際驗(yàn)證案例，對(duì)試驗(yàn)布置、驗(yàn)證模體和測(cè)量?jī)x器設(shè)備進(jìn)行了描述，對(duì)輕離子束 RTPS 劑量計(jì)算準(zhǔn)確性驗(yàn)證過(guò)程中可能遇到的問題進(jìn)行了分析和討論，并給出了解決以上問題的合理化建議。

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享