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8月25日，先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可。

2021/09/05 更新 分類：熱點事件 分享

本文主要介紹了風(fēng)力發(fā)電機組NB31004-2011標(biāo)準(zhǔn)試驗項目：系統(tǒng)選擇的原則及振動狀態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)測試要求。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式，可以滿足滅菌操作并且在運輸條件未使用前保持無菌狀態(tài)，包裝密封性是影響整個無菌屏障系統(tǒng)的關(guān)鍵因素。

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

于美國馬薩諸塞州的Sinaptica Therapeutics設(shè)計了一種治療阿爾茨海默?。ˋD）患者認(rèn)知和功能衰退的系統(tǒng)——SinaptiStim?- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布該系統(tǒng)獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定，公司計劃在明年啟動關(guān)鍵性臨床試驗。

2022/10/22 更新 分類：熱點事件 分享

EMC電磁兼容性是指電子、電氣設(shè)備或系統(tǒng)在預(yù)期的電磁環(huán)境中，按設(shè)計要求正常工作的能力。它是電子、電氣設(shè)備或系統(tǒng)的一種重要的技術(shù)性能。

2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以下對YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的4.1.2條款和6.2.1.4條款內(nèi)容進行解讀。

2024/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及輸送系統(tǒng)已進行臨床試驗并獲境內(nèi)上市，之后在經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜未發(fā)生變化的情況下，僅針對其輸送系統(tǒng)進行了改進，選擇哪種臨床路徑申報合適？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

X光射線透視、超聲波檢測、工業(yè)內(nèi)窺鏡是當(dāng)前汽車維修領(lǐng)域常用的三大無損檢測技術(shù)。

2019/04/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)，Caco2細胞評價藥物滲透性試驗設(shè)計及Caco2模型的驗證。

2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

遠程監(jiān)測設(shè)備可監(jiān)測的生理參數(shù)通常包括心電、腦電、無創(chuàng)血壓、血氧飽和度、體溫、呼吸、脈搏、二氧化碳或其他生理參數(shù)等。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享