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對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的消毒相關(guān)缺陷進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)建議，以期為藥品生產(chǎn)企業(yè)提升消毒管理提供借鑒。
2025/05/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
消毒產(chǎn)品命名規(guī)范主要依據(jù)《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》（GB 38598-2020），具體要求如下。
2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，TGA發(fā)布了《消毒劑測(cè)試指南》，包含消毒劑的消毒性能測(cè)試的具體細(xì)節(jié)、培養(yǎng)基要求、菌懸液制備、接種物制備、測(cè)試溫度、測(cè)試步驟、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、對(duì)照無效時(shí)的操作流程、結(jié)果評(píng)估等，還包含消毒劑物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性及有效期測(cè)試、空氣消毒技術(shù)要求等內(nèi)容
2025/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
標(biāo)委會(huì)各委員、各行業(yè)專家： 四項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《化學(xué)消毒劑與防腐劑 基本消毒活性 試驗(yàn)方法和要求》、《化學(xué)消毒劑與防腐劑 真菌活性 試驗(yàn)方法和要求》、《食品及家庭用清潔劑、防
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
近期，國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳發(fā)布《關(guān)于2016年消毒產(chǎn)品國家監(jiān)督抽檢工作情況的通報(bào)》
2017/02/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)用于血液透析機(jī)內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液（以下簡(jiǎn)稱消毒液）注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2021/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
軟式內(nèi)鏡到底應(yīng)該進(jìn)行高水平消毒還是滅菌？可能所有人都知道滅菌比高水平消毒要好，但答案并非如此簡(jiǎn)單。本文討論了關(guān)于軟式內(nèi)鏡再處理的問題，而無論是滅菌還是高水平消毒，清洗都是非常重要的環(huán)節(jié)。
2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對(duì)于藥品、醫(yī)療器械、生物技術(shù)行業(yè)而言，消毒效力驗(yàn)證在中國、美國、歐盟地區(qū)均有明確的法規(guī)要求，且對(duì)與指導(dǎo)潔凈區(qū)消毒劑的使用有明確的指導(dǎo)意義。在美國、歐盟地區(qū)，也有具體的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、或者指導(dǎo)原則規(guī)定該如何開展消毒劑效力驗(yàn)證。
2022/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院袁媛等3人以消毒供應(yīng)中心2021年1~12月處理的內(nèi)鏡400件為基礎(chǔ)，調(diào)查分析消毒供應(yīng)中心內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量及影響因素，現(xiàn)分享給知庫讀者。
2023/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide），即氣化過氧化氫，是一種高效的消毒滅菌技術(shù)，特別適用于潔凈環(huán)境的消毒。以下是對(duì)VHP潔凈環(huán)境消毒滅菌與確認(rèn)驗(yàn)證的詳細(xì)闡述。
2024/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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